事件：国家专利局复审委员会 10 月 17 日公布， 阿斯利康申报的替格瑞洛在国内申请的化合物专利无效，无效宣告请求人是信立泰；

信立泰成功挑战替格瑞洛化合物专利， 首仿获批时间将大大提前。 阿斯利康的替格瑞洛是继阿司匹林、氯吡格雷之后， 抗血小板领域的又一重磅品种，2010 年底欧盟获批， 2011 年美国获批， 2012 年中国获批， 在 2016 年全球销售额达 8.4 亿美元，过去三年复合增长 44%， 是 2020 年有望超过 20 亿美元的重磅品种； 阿斯利康在国内申请了 4 个专利保护，此次信立泰挑战成功的是最核心的化合物专利，原本是 2019 年 12 月 2 日专利到期。 信立泰在今年 3 月已经首仿申报替格瑞洛的生产，如果不能挑战成功，即意味着信立泰即使马上获批，也只能 2019 年 12 月上市销售， 但是挑战成功之后， 替格瑞洛核心专利在国内已经无效，剩余 3 个专利是一个中间体专利和 2 个晶型专利（都是 2021 年 5 月 31 日到期） ，专利保护作用不大， 信立泰首仿获批就可以上市销售。我们预计信立泰的替格瑞洛首仿药明年 2、 3 季度获批上市的可能性较大， 大大早于之前预期。

借助现有渠道，信立泰有望快速打开替格瑞洛市场。 替格瑞洛 2015 年在国内样本医院销售超 6000 万元， 成绩不错，这还是在医保不报销的情况下。今年进入医保谈判目录， 价格 8.45 元/片，日用药金额大概是泰嘉的 2 倍。 替格瑞洛对氯吡格雷的替代是我们此前一直担心的信立泰风险点，但如果明年信立泰的替格瑞洛就能够首仿获批，则无需担心这一风险， 替格瑞洛完全可以借助信立泰现有的销售渠道，替格瑞洛完全能够快速放量。

被低估的创新药研发黑马。 市场一直认为信立泰是单一品种公司， 忽视了公司研发方面的持续投入， 我们预计从明年开始， 研发进入收获期： 除了格拉替雷首仿药明年有望获批之外， 骨质疏松生物药重组 PTH 即将申报生产， 1.1类糖尿病新药 DPP-4 抑制剂复格列汀正在 2、 3 期临床阶段、 1.1 类抗肿瘤新药 信 立 他 赛 正 在 1 期 临 床 ， 治 疗 糖 尿 病 足 的 基 因 载 体 药 物 重 组SeV-hFGF2/dF 注射液正在 I 期临床……等等， 按此进度，从明年开始， 信立泰有望每年获批 1~2 个首仿或创新药，研发管线非常突出。

维持“ 强烈推荐-A” 评级： 我们预计 2017~2019 年净利润分别同比增长6%/15%/20%， EPS 分别为 1.41/1.62/1.94 元， 我们认为创新将是医药行业的长期主线，研发能力优秀的信立泰， 未来每年都将有重磅品种获批上市，将迎来估值的持续修复，维持“强烈推荐-A”评级。

风险提示： 研发进度不及预期； 产品销售进度不达预期。

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