【事项】

2017 年 11 月 16 日，公司发布公告称获得 CFDA 签发的关于利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液临床申报受理通知书。

利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1（ GLP-1）类似物， 用于治疗糖尿病。 GLP-1 以其具有多种生理功能如血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β 细胞、 延迟胃排空降低食欲等而成为近年来兴起的糖尿病治疗新靶点。

【评论】

此次利拉鲁肽原料药和利拉鲁肽注射液申报临床获得受理，是公司布局降糖药市场的重要一步，对公司进一步提升糖尿病市场影响力具有重要意义。

我们非常看好公司以利拉鲁肽打开降糖药市场的战略部署，主要有以下两点原因：一是利拉鲁肽作为一种成熟的GLP-1受体激动剂类药物优势突出且全球市场表现喜人。 利拉鲁肽不仅拥有一般GLP-1 受体激动剂的优点，如降低低血糖风险、减轻体重等， 还有心血管获益和由于其与人GLP-1同源性高达97%而具有弱免疫原性等独特优势。 因此，其一上市便迅速超越其他GLP-1药物并占据整体降糖药市场第三的位置，紧随甘精胰岛素和西格列汀之后， 2016 年的全球销售额已达 29.10 亿美元。 二是利拉鲁肽注射液作为唯一的一个 GLP-1受体激动剂在今年列入了国家医保目录乙类范围，打破了无仿制药价格竞争的原研产品高价格壁垒，其未来在国内的降糖药市场前景可期。

此外，公司多年来以产品为导向深耕糖尿病市场，注重产品研发和渠道建设。此次利拉鲁肽的临床申报紧随三代胰岛素布局之后，产品梯次清晰且衔接紧凑，公司降糖药产业链布局初显。我们认为公司凭借降糖药领域强劲的研发实力及利拉鲁肽本身相比于传统降糖药在安全性、有效性等方面的巨大优势，有望将利拉鲁肽打造成一个重磅炸弹，并与公司其他降糖药产生协同效应，进一步稳固公司作为糖尿病领军企业的地位。 因此， 我们维持通化东宝以“增持”评级。

【 风险提示】

二代胰岛素销售推广不及预期；

三代胰岛素进展不及预期。

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