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艾普拉唑针剂获批,口服、注射共同发力
发布时间: 2018-01-09 06:00
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丽珠集团(000513)

事项:近日公司全资子公司丽珠制药厂、丽珠医药研究所收到 CFDA 下发的注射用艾普拉唑钠《药品注册批件》。

平安观点:

艾普拉唑作为新上市的第二代 PPI 竞争优势明显:艾普拉唑是公司自主研发的 1 类创新药,属于质子泵抑制剂。据世界卫生组织数据,全球消化系统疾病发病率 10%~12%,我国城镇消化系统疾病发病率约 11.2%,其中以溃疡病、浅表性胃炎和慢性萎缩性胃炎最为常见。目前,临床上治疗消化性溃疡和胃炎的主要品种是质子泵抑制剂(PPI)、 H2 受体阻断剂、胃黏膜保护剂三大类。质子泵抑制剂抑酸作用比 H2 受体阻断剂更强,是近年市场上销售金额最高的品种,占比 42%。根据 PDB 数据,2016 年国内质子泵抑制剂样本医院销售额 73.3 亿元,同比增长 4.40%,估计总体规模超过 300 亿元。 PPI 主要产品包括第一代的奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑,和第二代的雷贝拉唑、埃索美拉唑、艾普拉唑。第二代 PPI 较第一代抑酸、缓解疼痛更快、抑酸持续时间更长。在第二代 PPI 中艾普拉唑使用剂量小,不良反应更少、药物经济学评价更高。

口服、注射剂型共同发力,有望做到 10 亿规模。 肠溶片于 2008 年上市、适应症为十二指肠溃疡和反流性食管炎;刚获批的注射剂型适应症为消化性溃疡出血。艾普拉唑属于新一代质子泵抑制剂,是我国消化治疗领域第一个创新药物,由公司研发 2008 年上市,主要用于治疗肠溃疡和胃溃疡,药物口服选择性进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,发挥治疗作用。 2016 年艾普拉唑肠溶片营收 2.85 亿,同比增长 52.34%。今年顺利进入新版医保目录,之前进入了 12 个省份的医保增补目录,预计未来两年将保持 30%-50%以上的高速增长。通常情况下注射剂型用于急性胃肠道疾病的治疗,而口服剂型用于慢性胃肠道疾病的治疗,形成互补,根据PDB 数据 2017 年前三季度 PPI 注射剂型占比 69.05%。预计未来三年口服和针剂合计有望做到 10 亿规模。

维持“推荐”评级。 考虑到公司两大系列促性激素、消化道用药在行业景气度向上、核心品种新进医保放量的利好下保持快速增长,同时参芪扶正渠道下沉保持 5%销量增长,暂不考虑非经常损益的影响,我们维持业绩预测,预计公司 2017-2019 年 EPS 为 1.82 、 2.26 、 2.72 元,对应市盈率估值 39.3、 31.6、 26.2 倍,维持“推荐”评级。

风险提示。 新药研发风险;医保支付政策风险。

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