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诺泰生物(688076):业绩略低于预期 CDMO/CMO保持稳健增长 各项业务持续推进
发布时间: 2022-05-09 06:00
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诺泰生物(688076)

  事件。公司发布2021 年年报。2021 年公司实现营业收入6.44 亿元,同比增长13.58%;归母净利润1.15 亿元,同比下降6.52%;扣非净利润1.05亿元,同比增长10.96%。

      公司2021 年Q4 实现营业收入1.94 亿元,同比增长0.96%;归母净利润0.42 亿元,同比增长6.47%。

      公司发布2022 年一季报。公司2022 年Q1 实现营业收入1.34 亿元,同比下降19.22%;归母净利润0.16 亿元,同比下降59.45%;扣非净利润0.13亿元,同比下降66.64%。

      观点:业绩略低于预期,CDMO/CMO 保持稳健增长,各项业务持续推进。

      分版块来看:CDMO/CMO 业务收入5.11 亿元(+23.82%);自主选择产品收入1.31 亿元(-14.11%);其他业务收入216.38 万元。业绩略低于预期,我们认为主要是由于个别商业化订单波动,产品发货延迟,以及自主选择产品销售及下游产品研发进展影响。

      CDMO/CMO 完成多个新项目,自主选择产品推进注册申报。

      在定制产品与服务方面,完成了25 个新项目的工艺研发,其中17 个项目首次实现工厂放大生产,对于存量的重点项目进行工艺二次优化,极大地提高了生产效率、降低成本、提高产品质量。

      在自主选择产品方面,公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作。

      原料药方面,完成氟维司群原料药在国内、美国和欧盟的注册申报及发补回复、磷酸奥司他韦原料药在韩国和美国的发补回复、醋酸西曲瑞克和司美格鲁肽在美国的DMF 更新、比伐芦定在英国的发补回复和国内的变更、212-10 在美国的DMF 登记、胸腺法新原料药在印度的注册申报、阿托伐他汀钙在国内的原料药登记;其中磷酸奥司他韦通过韩国原料药登记、比伐芦定通过英国关联审批。制剂方面,依替巴肽注射液取得CDE 的药品注册证书,具备国内上市销售条件。完成注射用比伐卢定、奥美沙坦酯氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀片(合作项目)在国内CDE 的注册申报,磷酸奥司他韦胶囊发补回复资料的提交,目前等待CDE 审评中。

      产能建设持续进展,新产能有望在近两年释放。建德工厂启动了二期GMP生产车间的建设,预计新增产能约40 万升,将在2022 年、2023 年逐步交付使用。连云港工厂方面,公司根据客户的需求,启动并完成了APC180 项目扩产建设,该项目的生产能力扩大至原产能的2.5 倍,为公司后续承接新增订单和客户交付提供有效保障。

      盈利预测与估值。根据年报情况,我们调整了盈利预测。预计公司2022-2024年营业收入为7.94/9.79/12.08 亿元,增速为23.3%/23.3%/23.4%;归母净利润为1.43/1.81/2.30 亿元,增速为24.3%/26.2%/27.1%,对应PE 为38X/30X/24X。维持 “买入”评级。

      风险提示:CDMO 订单产品终端放量不及预期;自主选择产品研发失败风险;自主选择产品销售不及预期风险。

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