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圣兆药物(832586):立足两大高端制剂平台 多管线布局未来可期
发布时间: 2022-05-31 09:41
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圣兆药物(832586)

  投资要点:

      公司立足于高端制剂的产业化研发。公司主要专注于“微球制剂”、“脂质体制剂”、“微晶制剂”、“纳米粒制剂”等高端复杂制剂领域的产业化开发,拥有长效缓释制剂和靶向制剂企业高新技术研发中心两大研发平台。公司目前在研管线22 项,布局多个领域,几大产品处于行业领先的研发进度;其中盐酸多柔比星脂质体已进入上市申报阶段,另有四个管线完成了临床BE 备案,将陆续进入临床试验,并有望于2023 年至2024 年推向市场。

      聚焦专业技术、研发实力强,采取CSO+CMO 模式合理利用资源。公司拥有高精尖的研发团队,其联合创始人具有15 年以上长效缓释制剂研发的产业化经验,曾带领多款制剂进入临床,其余核心骨干成员均具备相关领域的工作经验,丰富的研发经验利于产品开发。

      运营上公司采取CMO 委托生产+CSO 委托销售的轻资产模式,有助于公司专注于自身技术的积累与建立,同时能够以有限的资源用于更多的产品储备,以及在发现新的市场时能够及时准确的切入。

      国家政策推动医药行业创新、高质发展,高端制剂成为最优解,其中我们看好微球和脂质体制剂领域。近年来为推动仿制药市场改革,国家相继颁布多项政策,以规范无序竞争、鼓励医药创新发展。对比创新药来说,高端制剂具有相对短的研发周期、较高的成功率以及较丰厚的市场回报,成为众多仿制药企业创新转型的首选。其中我们认为微球和脂质体因其制备的技术壁垒较高,行业竞争格局好,看好其未来的发展前景。

      微球和脂质体制备技术壁垒高,产业规模化放大是最大难点。两大高端制剂均享有较高的技术壁垒,实验室试验难以转换为车间大规模生产,对各环节要求均较高。其制备难点主要集中在1)工艺和设备:工艺参数的调试需经过长年累月的积累,且设备大多无法直接采购,需要定制;2)无菌环境:生产过程需在无菌的封闭体系内完成,增加生产难度和成本;3)辅材:制备微球所需的PLGA/PLA、脂质体关键辅料PEG 化磷脂等多依赖进口,技术大多仍被海外企业封锁,国产化程度较低。

      微球和脂质体制剂行业竞争格局优异,蓝海市场空间广阔。1)微球制剂:国内仅9 个产品上市,本土竞争厂商主要有丽珠制药、绿叶制药、博恩特;2)脂质体制剂:国内仅7个产品上市,竞争厂商主要为石药集团、复旦张江、常州金远、绿叶制药等,整体竞争对手较少,行业格局优异;2021 年我国微球制剂销售超过55 亿元、脂质体制剂近60 亿元,若考虑近年来我国本土企业在高端制剂领域的技术实力不断增强,将对传统剂型形成更强的替代效应,市场空间将更为广阔。

      投资分析师意见:多管线布局,平台化优势打开高速增长空间。公司首款产品若顺利上市,技术实力获得认可,叠加自身大批量生产带来的成本优势,有望快速打开市场;随后公司布局的多条管线将相继推向市场,平台化优势明显,将迎来成果收获期。我们预计公司2022-2024 年有望实现归母净利润-1.80/-0.89/0.93 亿元;同时结合两种估值方法,我们预计公司合理的估值区间在43~53 亿元,较目前有29%~58%的上涨空间。

      风险提示:产品研发、上市进度不及预期;政策及集采影响导致销售不及预期;新剂型、新技术带来的竞争格局改变。

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