事件: 参股子公司君实生物公告称 ] 抗 PD-1 单抗( JS001)获得 CFDA 新药申请受理通知书。
参股子公司君实生物 PD-1 单抗获得新药申请受理。 公司于 2016 年投资君实生物( 833330.OC),持股比例为 4%。君实生物是国内领先的抗体研发型企业,拥有 10 多个研发项目,覆盖肿瘤、心血管、自身免疫性疾病、骨质疏松等疾病。此次申报的抗 PD-1 单抗( JS001)属于 1 类新药,是国内首个临床批件的 PD-1抗体,适应症包括黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌等 10 余个适应症,并于 2018年 1 月获得美国 FDA 临床试验批准。君实生物在 2017 年 CSCO 年会上披露的临床数据显示 JS001 对实体瘤的疗效显著且安全性良好。 从全球来看, 抗 PD-1单抗的市场前景广阔, 2014 年首个 PD-1 单抗获批以来年销售额超过百亿美元,国内市场空间也在百亿元级别。君实生物在国内 PD-1 单抗研发领域处在行业领先地位,更多产品有望陆续申报。
抗肿瘤产品线持续扩张, 有望成为新的增长点。 公司在抗肿瘤治疗领域持续布局,通过投资扩大产品线,包括 1)单抗研发领先企业君实生物 4%股权; 2)溶瘤病毒公司 Viralytics,核心产品为溶瘤病毒 CAVATAKTM, 具有治疗黑色素瘤、前列腺癌、肺癌和膀胱癌的潜力,默克对 Viralytics 发起收购,公司未来或与默克合作开发国内市场; 3)投资参与设立乐普生物,将以成本价获得宁波厚德的 PD-1 产品和 PD-L1 产品。 公司未来将持续围绕抗肿瘤产品线进行投资,分享数百亿的抗肿瘤抗体市场,未来或将成为公司新的业绩增长点。
心血管产品线的重磅品种迎来多个催化剂。 心血管产品线为公司传统优势领域,2018 年催化剂众多,多个重磅产品有望陆续获批上市或迎来放量机遇。完全可降解支架已申报生产, 有望于 2018 年获批在国内率先上市; 首个国产双腔起搏器于 2016 年获批上市, 有望复制心脏支架的进口替代路径实现快速放量; 氯吡格雷和阿托伐他汀一致性评价通过后将迎来高速放量。
盈利预测与投资建议。 预计 2017-2019 年 EPS 为 0.51 元、 0.67 元、 0.87 元,对应 PE 为 59 倍、 45 倍、 35 倍。 2018 年公司催化剂众多包括可降解支架获批、药品一致性评价获批等有望提升公司估值, 维持“买入”评级。
风险提示: 产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。
更多精彩大盘资讯敬请期待!