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荣昌生物(688331)公司深度研究:维迪西妥与泰它西普放量在即 海外拓展中
发布时间: 2022-06-15 12:00
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荣昌生物(688331)

投资逻辑

    双靶点BLys 融合蛋白泰它西普,自免领域药物新选择。(1) 泰它西普是同时靶向BLyS 和APRIL 的融合蛋白,用于治疗非系统性红斑狼疮(SLE), 潜在同类最佳。临床结果显示接受泰它西普治疗组的SRI-4 应答比例在70-79%,优于安慰剂组的34%。(2)泰它西普2021 年3 月附条件获批,同年进入医保,渗透率快速提升;年费用降为7.9 万元左右。(3)布局自免领域多项适应症, 类风湿性关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病已处Ⅲ期临床。

    ADC 赛道率先突破,维迪西妥胃癌领域崭露头角。(1)维迪西妥单抗是公司自研靶向HER2 的国产首个ADC,用于治疗晚期胃癌。与同类药物DS-8201A 相比,不良反应发生率更低,安全性优。(2)产品于2021 年6 月附条件获批,同年即进入医保,年费用降为14 万左右,患者可及性大幅提升。(3)2022 年ASCO 第一三共和阿斯利康T-DXd 再亮眼,ADC 市场潜力确证。公司于ASCO 公布3 项维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌数据,单药、联用数据皆优。此外,公司还有靶向C-Met、Claudin 18.2 的ADC 产品在研。

    携手美国ADC 巨头Seagen,扩展国际化空间。(1)2021 年8 月,Seagen 支付2 亿美元里程碑款以及不超过24 亿美元的里程碑款,取得维迪西妥单抗在荣昌生物地区(荣昌地区包括:大中华区、亚洲所有其他国家(日本、新加坡除外))的国家之外的国家开发和商业化维迪西妥单抗权益。 (2)Seagen 是ADC 领军企业,在2021 年全球ADC 销售TOP10 中,Seagen 开发药品占据三席。(3)创新药企通过原研与合作并举,才能快速兑现研发并抢占市场先机;与Seagen 合作将助力公司快速打开国际市场。

    募投分析

    公司于2022 年3 月21 日在A 股科创板,以每股48 元的价格公开发行5443 万股,募集资金25.06 亿元,用于生产基地建设和肿瘤、自身免疫与眼科新药项目的研发。此次募集资金将加快公司产能建设与研发进程。

    盈利预测与投资建议

    考虑到泰它西普和维迪西妥单抗进医保后放量迅速,我们上调2022 /23 年营收11.92%/36.44%至8.53/16.37 亿元,预计2024 年营收24.01 亿元;若不考虑2021 年收到Seagen 2 亿美元里程碑款,2022 年营收同比增速达450%(表观增速-40%);对公司采取DCF 法估值,算得合理市值为271 亿元,对应未来6-12 个月目标价49.85 元,维持“买入”评级。

    风险提示

    确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。

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