荣昌生物:定位全球best-in-class,药企化转型潜力初露峥嵘
荣昌生物是一家专注于自身免疫、肿瘤和眼科疾病领域first-in-class 或best-in-class 生物药研发的生物技术公司,目前已有两款产品在国内获批上市,同时展开核心品种的海外临床布局,初步展现从生物技术公司向药企转化的潜力。我们预计公司核心品种将在2022 年继续取得里程碑进展,包括泰它西普的潜在SLE 适应症海外III 期临床启动和维迪西妥单抗的UC 海外临床启动等。我们预计公司2022-2024 年收入为8.3/13.4/20.3 亿元,净亏损为10.2/9.4/5.5 亿元,对应EPS 为(1.88)/(1.72)/(1.02)元。采用DCF 方法,我们给予荣昌生物目标市值人民币340 亿元,对应目标价62.55 元(WACC 为9.4%,g 为3.5%),首次覆盖给予“买入”评级。
核心管线步入商业化,适应症拓展稳步推进
公司两大核心品种已进入商业化阶段:1)泰它西普SLE 适应症国内获批,2021 年实现收入4,750 万元,同时覆盖了445 家自免领域核心医院,2022年起快速展开纳入医保后的入院,我们预计全年收入达到3.6 亿元;2)维迪西妥单抗于2021 年获批GC 和UC 两个适应症,全年实现销售额8,400万元,今年借医保加速放量,我们预计全年销售额在4.6 亿元。此外,两大品种的适应症拓展持续推进:1)泰它西普的IgA 肾病和SS 有望2H22 启动III 期临床,RA 的III 期临床有望年底完成;2)维迪西妥单抗的两个乳腺癌III 期临床有望年底完成入组,同时开始新瘤种及新治疗线的探索。
早期管线逐步铺开,奠基后续成长持续性
公司的拥有丰富的早期管线,截至6M22,公司已开发了20 余款候选品种,其中5 款处于早期临床阶段:1)VEGF/FGF 融合蛋白RC28 处于临床II期,有望于年内开启wAMD 和DME 两个适应症的III 期研究;2)间皮素ADCRC88、PD-L1 单抗RC98、c-MET ADC RC108 和Claudin 18.2 ADC RC118均处于爬坡研究。
中国创新,出征全球
荣昌生物是中国Biotech 里较具出海潜力的公司之一:1)泰它西普是目前美国临床进度领先的SLE 药物,有望成为重磅炸弹产品,我们预计其海外收入峰值将达到15.6 亿美元;2)西雅图基因于8M21 宣布以2 亿美元的首付款和最高24 亿美元的里程碑付款并支付销售分成获得维迪西妥单抗全球(不包括日本和新加坡以外亚洲地区)权益。西雅图基因将支付后续海外临床的全部费用,推进UC 和乳腺癌等重要适应症。公司未来有望在产品获批后获得双位数收入分成。海外销售有望成为支撑公司估值最大的期权。
风险提示:管线研发失败风险、产品商业化风险、海外临床和审批风险。
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