公司2022H1 业绩符合预期,商业化产品放量迅速,实现营业收入3.50 亿元,同比+1,033.35%;实现归母净利润-4.89 亿元,归母扣非净利润-4.95 亿元。泰它西普自免领域全面布局,商业化团队持续扩大。维迪西妥单抗加速适应症拓展,已完成340 家医院准入。研发投入维持高水平,在研管线进一步扩张。销售费用率显著降低,“A+H”两地上市提供资金保障。
公司2022H1 业绩符合预期,商业化产品放量迅速。2022H1 公司实现营业收入3.50 亿元,同比+1,033.35%,其中产品销售收入为3.29 亿元(泰它西普约1.4亿元,维迪西妥单抗约1.9 亿元),一季度产品销售总收入约1.5 亿元,二季度在疫情压力下仍有19%的环比提升;实现归母净利润-4.89 亿元,归母扣非净利润-4.95 亿元,扣非后净利润仍为负数主要因为研发投入持续加大、商业化产品推广力度加大导致。公司2022Q2 实现收入、归母净利润、归母扣非净利润分别为2.00 亿元、-2.02 亿元、-2.05 亿元,营业收入同比+640.74%,整体业绩符合预期。
泰它西普自免领域全面布局,商业化团队持续扩大。2022H1 泰它西普在自免领域取得多项临床进展:(1)SLE:国内用于SLE 治疗的III 期验证性临床研究随访结束,公司预计临床结果将于今年年底前获得;上半年在美国启动用于治疗SLE 的III 期注册性临床,我们预计2024Q1 有中期数据读出;此外,泰它西普治疗儿童cSLE 的IND 申请获得CDE 许可;(2)IgA 肾病:用于IgA 肾病的II 期中国临床结果取得积极结果,计划开展III 期;美国II 期临床入组顺利推进,我们预计2023H1 将有中期数据读出;(3)SS:针对pSS 的II 期临床已获得积极结果,计划在国内开展进一步研究;(4)其他适应症:治疗RA、MG、NMOSD、MS 等临床研究在顺利推进中,RA 有望成为国内下一个申报的适应症。截至二季度末,公司自身免疫商业化团队已组建241 人的销售队伍,覆盖全国31 个省、241 个地级市的1021 家医院,完成337 家医院、717 家双通道药房准入,年内公司将继续扩大队伍。
维迪西妥单抗加速适应症拓展,已完成340 家医院准入。维迪西妥单抗是首个上市的国产ADC,公司通过联合治疗等策略拓展适应症,并向1/2 线和新辅助阶段推移:(1)GC:3 线治疗验证性III 期患者招募顺利;联合RC98(PD-L1单抗)用于HER2 表达GC 及其他实体瘤的IND 申请先后国内获批;(2)UC:
联合特瑞普利单抗注射液治疗MIBC 的II 期IND 申请国内获批,患者入组顺利;海外方面Seagen 在美国开展了II 期关键性临床,用于治疗2 线HER2 表达UC;(3)BC:针对HER2 阳性BC 伴肝转移、HER2 低表达BC 的III 期临床正在国内进行,我们预计2023H1 将有数据读出;(4)其他:针对NSCLC、BTC、妇科恶性肿瘤、黑色素瘤的临床研究均在顺利推进。截至二季度末,公司肿瘤科商业化团队已组建291 人的销售队伍,完成覆盖29 个省、185 个地级市的887 家医院,以及340 家医院准入,产品渗透率有望加速提升。
研发投入维持高水平,在研管线进一步扩张。2022H1 公司继续加大研发投入,研发费用为4.50 亿元,同比+37.68%。公司研发管线进一步扩张,报告期内取得多项进展。除两项商业化产品外,公司自主研发的眼科药物RC28 正在国内开展3 项II 期临床研究,分别针对wAMD、DME 和DR,公司预计DME 和wAMD将在今年底或明年初启动III 期。此外,RC88(MSLN ADC)、RC108(c-METADC)、RC118(Claudin 18.2 ADC)、RC98(PD-L1 单抗)目前均处于临床I 期研究阶段,公司预计RC108 将在年底前完成I 期。
销售费用率显著降低,“A+H”两地上市提供资金保障。2022H1 公司销售、管理、财务费用率分别为42.80%、29.67%、-9.91%, 同比-154.17pcts 、 -283.98pcts、+16.45pcts。虽然费用率大幅下降,由于营业收入提升,销售、管理费用同比+146.27%、+7.21%。2022H1 公司经营活动产生的现金流净额为-6.99 亿元,上年同期为-5.14 亿元,变动主要由于两个商业化产品生产备货所需的进口物料货期较长、金额大,材料支出增加,生产及销售人数增加、相应人员费用增加导致。公司今年3 月底登陆科创板发行新股5,442.63 万股,每股价格48 元,募集资金净额25.06 亿元,进一步为公司产品管线推进提供了资金保障。
风险因素:研发进度低于预期,新产品推广不及预期,药品招标降价,市场竞争加速。
盈利预测、估值与评级:公司两款核心产品泰它西普和维迪西妥单抗2021 年在国内附条件获批进入商业化阶段并被纳入2022 年医保,产品放量可期。结合公司2022H1 业绩,维持2022/2023/2024 年净利润预测为-4.80 亿/-1.49 亿/0.04亿元。考虑到公司国内临床进展顺利,海外临床管线不断丰富,未来成长性较强,使用绝对估值法的DCF 模型计算公司A 股合理股权价值为368.49 亿元(股票beta 值调整为1.00,WACC 值对应调整为8.48%),对应目标价为68 元(取整),维持“买入”评级。
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