荣昌生物:生物药底层技术储备深厚,打造卓越竞争优势公司多年依赖深耕蛋白类药物结构优化和ADC 平台的底层技术研发,两类技术相辅相成,共同搭建起(1)ADC 药物构建(2)抗体和融合蛋白以及(3)双功能抗体三大技术平台。凭借扎实的底层创新技术,公司两大核心产品泰它西普及维迪西妥单抗已在2021 年实现商业化,布局肿瘤和自免两大重磅领域。同时凭借在特定适应症中的差异化竞争优势,在全球开展多项后期临床,两大产品均有望实现海外上市,在国内创新药企业中独树一帜。
掌握蛋白优化及ADC 生产底层技术门槛,核心产品适应症稳步扩展公司目前熟练掌握单抗结构优化,双抗开发以及融合蛋白优化等生物药底层技术并对氨基酸序列,制备工艺以及药物应用做了充分的专利保护。在此基础上,公司将蛋白优化与ADC 生产中的连接子优化,小分子毒素筛选技术相结合,具备完善的ADC 药物以及融合蛋白药物开发生产能力,打造了泰它西普(RC18)以及维迪西妥单抗(RC48)两大核心产品。
泰它西普目前适应症覆盖了包括系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎,IgA 肾炎在内的多种自免疾病,其中在SLE 凭借较贝利木单抗更优效的临床表现已于中国附条件上市,IgA 肾炎有望于22 年H2 启动三期临床。维迪西妥单抗已获批晚期胃癌和尿路上皮癌,尿路上皮癌单药及联合PD-1 均具备BIC 潜质。在HER2 低表达乳腺癌具备差异化竞争优势,国内三期临床正在稳步推进过程中。
出海前景广阔,后续管线储备丰厚
公司泰它西普是全球BLyS 和APRIL 双靶向疗法中唯一上市药物,目前全球三期临床已实现首例患者入组,临床进度相对竞品具备领先优势,后续具备成为重磅药物潜质。泰它西普于2021 年与Seagen 合作签下国内ADC 领域最大合作项目,包含2 亿美元首付款和最高24 亿美元里程碑付款。全球临床重点覆盖尿路上皮癌和乳腺癌等适应症,未来有望获得双位数分成。
在后续管线上,在ADC 领域储备了RC88、RC98、RC108 等共11 条后续管线,覆盖间皮素,Claudin 18.2 等热门靶点。融合蛋白领域重点布局眼科领域,打造行业领先的VEGF/FGF 双靶点RC28 产品,有望凭借较长的半衰期和低免疫原性从国内眼科抗VEGF 治疗市场的激烈竞争中实现后发先至。
盈利预测及投资评级
综合考虑荣昌生物各条产品管线的研发进展以及销售覆盖进度,结合公司在融合蛋白和ADC 药物领域深厚的技术储备,我们采用DCF 模型计算荣昌生物2022年合理估值约为372.77 亿元,首次覆盖,给予“推荐”评级。
风险提示:管线研发管线失败风险,商业化失败风险, 行业政策风险。
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