南微医学是内镜诊疗器械先锋,三大技术平台持续巩固核心竞争力。公司成立于2000 年,目前已形成“内镜诊疗+肿瘤消融+EOCT”多元化产品集群,是医工合作的典范。2022 年止血闭合类、EMR/ESD 类、ERCP 类全球市占率分别为14.27%、2.64%、0.93%,核心产品竞争优势显著。
1)内镜耗材枝繁叶茂:涵盖六大类60 多种上百规格,齐全程度业内领先。
核心产品“性能优异+性价比高”持续高速放量,2016-2022 年“和谐夹”等止血闭合类、“黄金刀”等EMR/ESD 类产品收入CAGR 分别为41%/62%。
2)微波消融技术领先:微波消融治疗仪及微波消融针均已获3 类医疗器械注册,其中微波消融针为首家获得NMPA 三类注册证的产品。公司微波消融产品市占率达23%。3)EOCT 开路先锋:国内首创,全球第二家获FDA批准,首席科学家挂帅自主研发。
消化道癌症“三早”驱动内镜诊疗器械行业扩容。1)全球市场规模达60亿美元,中国市场增速较快,预计2019-2025 年CAGR 为11%,2025 年达70 亿元规模。2)海外三巨头垄断全球内镜耗材市场80%份额,国内企业积极缩小技术差距,突破海外垄断局面。3)内镜诊疗是消化道癌症筛查与早期诊断的“金标准”,人口老龄化以及“三早”普及将持续驱动内镜耗材市场扩容。
一次性内镜放量打造第二增长曲线。1)核心产品迅速放量:首款国产一次性胆道镜可达竞品盲区获市场认可,2022 年收入近2 亿元。2)一次性内镜生态圈持续搭建:一次性支气管镜受益于新版ICU 配置标准有望快速放量,一次性外科胆道镜已于上半年获得国内注册并实现量产,一次性脑血肿灌洗系统已提交注册,其他产品研发加速推进。
国际化战略升级打开发展天花板。1)全球营销网络日益完善:产品销至90 个国家地区,于多国设立全资子公司强化触达能力。2)境外产品组合丰富:境外产品达766 款。核心产品Sureclip 和Lockado 止血夹等先后获MDR 认证;一次性使用活检针和微导管导丝系统等相继获FDA 注册。3)海外业务迅速放量:2023H1 美洲市场收入2.02 亿元(同比增长21%),EMEA 市场收入1.79 亿元(同比增长21%)。
盈利预测及投资评级:我们预计2023-2025 年公司营收分别为24.68、31.70、40.16 亿元,分别同比增长24.6%、28.5%、26.7%;归母净利润分别为4.75、6.09、8.02 亿元,分别同比增长43.6%、28.3%、31.6%,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:行业政策变化,新品销售不及预期,限售股解禁风险。
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