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迈威生物(688062):ADC药物临床管线进度领先 多款BIC/FIC产品潜力十足
发布时间: 2023-10-28 09:34
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迈威生物(688062)

  迈威生物凭借国际领先的四大技术平台(自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B 淋巴细胞筛选平台、ADC 药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台),建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至2023 年6月,公司共有2 项生物类似药品种进入商业化阶段,在研管线包括9MW2821(Nectin-4 ADC), 9MW3011(TMPRSS6), 9MW3811(IL-11),9MW1411(α-toxin)等多款潜在BIC/FIC 品种。

      商业化初具规模,生物类似药板块开始放量

      截至2023H1,君迈康完成发货83,573 支;完成25 省招标挂网,各省均已完成医保对接;已经收到君实生物相关结算款3,296.44 万元(含税);地舒单抗生物类似药(骨松适应症)迈利舒于2023 年3 月上市,骨转移领域生物类似药在审评中。公司积极拓展海外增量市场,已完成签署覆盖数十个国家的正式协议或框架协议。

      IDDC 平台行业领先,9MW2821(NECTIN-4 ADC)进度领先迈威生物的ADC 技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术,实现DAR 值为4 的定点偶联,与传统的随机偶联相比,整体药物的均一性更佳,更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。公司Nectin-4 ADC 9MW2821 目前临床研究进度全球第二。数据显示,9MW2811 疗效及安全性潜力十足,截至2023 年10月,115 例实体瘤患者ORR 及DCR 分别为43.5%/81.7%,尿路上皮癌患者ORR 及DCR 分别为62.2%/91.9%。

      研发管线储备丰富,多款在研药物具有FIC 潜力除已上市产品以外,迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种,如国内企业首家进入临床的 9MW2821(全球进度排位第二)、9MW1911(抗全球排位第二梯队)与 9MW3811(全球排位第一梯队)等创新品种。此外,9MW3011、9MW3811(IL-11)、9MW1411(α-toxin)为潜在FIC 品种,具有成为重磅产品的潜力。

      盈利预测与投资评级

      我们预计公司2023-2025 年营业收入为3.15/8.14/13.66 亿元,归母净利润为-9.18/-7.90 亿/-5.59 亿元。采用DCF 估值法对公司市值进行估计与预测:

      考虑到公司商业化品种初具规模,在ADC 领域拥有独特技术优势,且在研管线内拥有多款FIC 潜力品种,给予2.0%永续增长率,WACC 为9.99%,在此假设下,公司合理估值127.19 亿元人民币,对应股价31.83 元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:预期未来持续大规模研发投入的风险、生物类似药集采风险、研发风险、产品上市风险、政策变化风险

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