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神州细胞-U(688520):重组八因子持续放量 多管线布局驱动未来发展
发布时间: 2023-11-02 03:22
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神州细胞-U(688520)

  核心观点

      10 月27 日,公司发布2023 年第三季度报告,重组八因子作为公司主营产品,23Q3 持续放量,带动公司业绩再创新高,亏损大幅缩窄。未来随着营销工作持续进展,产品有望持续放量,儿童适应症获批将为产品带来新的市场空间。CD20 单抗持续推进医保谈判,两款生物类似药上市,将进一步提高公司盈利能力。在研管线持续推进,将持续驱动公司未来发展。

      事件

      公司发布2023 年三季报,业绩符合预期

      10 月27 日,公司发布2023 年第三季度报告,前三季度公司实现:1)营业收入13.79 亿元,同比增长112.08%;2)归母净利润-2.20 亿元,亏损同比缩小45.37%;3)扣非归母净利润0.09 亿元,实现扭亏为盈;4)基本每股收益-0.49 元。业绩符合预期。

      简评

      重组八因子销售持续强劲,扣非净利润实现扭亏为盈2023 年第三季度,公司实现营业收入5.71 亿元,同比增长108.21%,环比增长19.21%;归母净利润-0.82 亿元,亏损同比缩窄46.05%;扣非归母净利润0.31 亿元(去年同期-1.12 亿元),单季度实现扭亏为盈。23Q3 公司业绩继续保持大幅增长,亏损同比  缩窄,主要由于公司重组八因子持续放量,带动公司业绩再创新高。2023 年前三季度公司非经常性损益合计-2.29亿元,其中其他营业外收入和支出合计-2.91 亿元,主要为公益捐赠款。扣除非经常损益后,公司前三季度实现扭亏为盈。

      重组八因子销售持续强劲,营销工作持续进展。公司重组八因子(安佳因?)作为唯一获批的国产重组八因子,依托具有较强竞争力的产能和成本优势,通过公司市场营销团队的积极拓展,整体销售一直保持强劲、稳定的增长势头。2023 年1 月,重组八因子12 岁以下儿童适应症的补充上市申请获批,更好地满足了儿童患者的用药需求,推动产品销售实现进一步增长。公司营销工作持续进展,在推动提高成人患者个体用药水平,提升品牌认知度和粘性,挖掘潜在下沉市场的同时,也在加快产品在儿童专科医院的准入等工作,争取更多的市场份额。

      瑞帕妥单抗积极准备医保谈判,两款生物类似药带来业绩增长新动力。公司首个抗体药物瑞帕妥单抗注射液(安平希?)于2022 年8 月获批上市,正在积极准备参加2023 年国家医保谈判,如能顺利进入医保,则自2024 年开始产品有望放量销售。公司两个生物类似药阿达木单抗(安佳润?)和贝伐珠单抗(安贝珠?)于2023年6 月先后获批上市,其中安佳润?一次性获批原研药国内全部8 个适应症,作为生物类似药获批上市后自动进入医保。两款产品的获批将为公司带来业绩增长新动力。

      公司持续加大研发投入力度,在研管线丰富。含有XBB 变异株的新冠迭代苗SCTV01E-2 已在国内启动3岁及以上已接种过新冠疫苗人群中的II 期桥接临床试验;14 价HPV 疫苗SCT1000 已进入临床III 期研究。

      SCT650C 产品(IL-17 单克隆抗体注射液)正在澳大利亚开展Ia 期临床试验;PD-1 单抗的两个适应症(肝癌一线及头颈癌一线治疗)均已完成入组。临床前研究方面,公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域,重点开发多种疫苗及单抗、双抗和三抗产品,并有望陆续将产品管线推进到临床申报阶段。

      各项费用率显著降低,经营净现金流保持稳定

      2023 年前三季度,公司实现毛利润13.39 亿元(+113.00%),毛利率97.08%(+0.42pp),基本维持稳定。

      全年公司销售费用2.94 亿元(+77.07%),销售费用率21.35%(-4.22pp);管理费用1.03 亿元(+8.31%),管理费用率7.48%(-7.17pp);研发费用8.06 亿元(+33.21%),研发费用率58.45%(-34.60pp);财务费用0.78 亿元(+19.39%),财务费用率5.66%(-4.39pp)。销售费用大幅增长,主要由于公司持续加大营销力度,相应市场销售费用同步增加所致。收入端大幅增长,引起各项费用率均显著降低。前三季度公司经营现金净流量-3.74 亿元,较去年同期减少0.08 亿元,基本保持稳定。

      盈利预测与投资评级

      我们持续看好公司作为国内创新药企业的发展前景:主营产品重组八因子凭借具有竞争力的产能和成本优势,未来有望持续放量,市占率不断提高,带动公司收入增长,儿童适应症获批将带来新的业绩增量;CD20持续推进医保谈判,两款生物类似药上市,将进一步提高公司盈利能力;在研管线持续推进,将持续驱动公司未来发展。

      不考虑新冠疫苗相关收入及盈利,我们预计公司2023-2025 年实现营业收入分别为18.40 亿元、25.69 亿元和33.56 亿元,归母净利润分别为-2.06 亿元、3.91 亿元和6.96 亿元,2023 年亏损同比减少56.7%,2024 年扭亏为盈,2025 年同比增长77.9%,折合EPS 分别为-0.50 元、0.88 元和1.56 元/股,对应PE 分别为-99.0X、56.8X和32.0X。综合考虑公司研发管线进展及未来商业化价值,维持买入评级。

      风险分析

      1、市场竞争加剧风险:目前市场上已有较多的血源性和重组八因子产品,另有多家国产重组八因子处于研发中。公司相关产品在入组、未来的市场销售等方面面临激烈的竞争态势。

      2、产品销售进度不及预期:公司收入主要来源于重组八因子产品,如公司主要产品商业化进度不及预期,可能影响公司盈利水平及估值。

      3、新产品研发和上市进度不达预期:新产品研发过程中可能遇到各种突发事件进而推迟研发进度,可能导致公司开发成本增加。在临床试验结果方面,早期或中期临床试验结果良好的产品不一定在后期临床试验中也有同样的的表现,在研药物的临床试验结果可能不如预期,并进一步导致公司取得候选药物药品注册批件的时间延迟、取得的药品注册批件较预期的适应症范围窄,甚至无法取得药品注册批件。

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