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苑东生物(688513):收入端实现较快增长 麻醉镇痛布局进入新阶段
发布时间: 2024-08-20 12:13
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苑东生物(688513)

  公司发布2024年中报:2024年上半年实现营业收入6.70亿元(yoy+20.6%);归母净利润1.46亿元(yoy+11.4%);扣非归母净利润1.14亿元(yoy+14.1%);其中2024Q2单季度实现营业收入3.55亿元(yoy+27.8%),实现归母净利润0.71亿元(yoy+1.3%),实现扣非归母净利润0.62亿元(yoy+15.5%),存量产品与上市新品齐放量:

      制剂板块:24H1收入5.65亿元(yoy+28%),上半年7个制剂产品获批上市,其中包括:盐酸纳布啡注射液(白处方、第四家过评)、酒石酸布托啡诺注射液(白处方、第四家过评、原料药制剂一体化),比索洛尔氮氯地平片(复方制剂、国内首家)。

      原料药板块:24H1收入0.57亿元(yoy+36%),发辉原料药制剂一体化优势,累计实现30个高端化学原料药产品的产业化,CMO/CDMO业务:24H1收入0.27亿元(yoy+36%),累计承接22个CMO/CDMO项目,已成功实现10个中间体产品的产业化。

      技术服务板块:24H1收入0.20亿元(yoy-65%),我们预计主要与产品转让节奏及收入确认节奏有关。

      重点布局麻醉镇痛领域,在研产品丰富:上市品种方面,麻醉镇痛及相关领域产品已上市15个,在研20+个;根据米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据,盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液,布洛芬注射液3个产品市占率均排名第一。在研品种方面,1)1类生物药EP-9001A单抗注射液正在开展Ib/ll期临床试验,2)硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在开展临床研究,3)氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产。

      持续推进国际化战略,取得实质性进展:1)制剂国际化:已获批产品盐酸纳美芬注射液正在进行商业化推广和市场导入,EP-01601已于2024年6月提交ANDA申请;2)API国际化方面:阿瑞匹坦、枸橡酸马罗匹坦、甲磺酸达比加群酯等品种取得进展。

      维持“增持”投资评级。我们看好公司重点布局麻醉镇痛领域,白处方产品纳布啡及布托啡诺已获批上市,红处方产品酚羟考酮缓释及吗啡纳曲酮缓释研发申报稳步推进;同时制剂国际化取得实质性进展,预计2024-2026年归母净利润分别为2.70、3.24、3.88亿元,对应PE分别为22、18、15x.维持“增持”投资评级。

      风险提示:产品放量与研发进展不及预期、国际化业务推进不及预期等。

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