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康辰药业(603590):研发创新加速推进 恢复增长在即
发布时间: 2021-03-24 12:33
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康辰药业(603590)

  报告期内公司实现营业收入80,864.39万元,同比减少24.14%;利润总额20,802.38万元,同比减少30.45%;归属于上市公司股东的净利润18,335.50万元,同比减少31.09%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润15,031.40万元,同比减少35.93%;基本每股收益1.15元,同比减少30.72%。

      核心产品续约谈判成功,纳入2020年医保目录。2019年我国医疗机构住院病人手术人次6930.44万人次,同比增长12.30%。受2020年新冠疫情影响,我国医疗机构住院病人手术人次显著减少,公司主营产品“苏灵”作为广泛应用于各个临床科室止血的血凝酶制剂,同整个止血用药行业一样,业务受到显著影响。2020年,苏灵实现营业收入79223.05万元,同比下滑24.76%;毛利率94.56%,同比下滑1.18个百分点。随着疫情防控步入平稳阶段,叠加我国新冠疫苗陆续获批上市,接种工作的持续开展,常规医疗需求释放,伴随住院病人手术人次的反弹,苏灵销售的边际改善态势较为确定,实现恢复性增长。另一方面,苏灵通过续约谈判,纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)》乙类范围,伴随降价落地,苏灵有望通过营销扩大医疗机构终端覆盖范围的同时,实现市场份额的进一步提升。

      资金储备充足,非公开发行募资支持研发创新。截至报告期末,公司现有货币资金134,666.88 万元,公司现金储备丰富,为未来公司收购、研发等提供良好资金保障的同时,也为公司长期可持续发展、提升行业竞争力奠定了坚实的物质基础。3 月2 日,公司发布非公开发行A 股股票预案,发行数量不超过10,721,944 股,募集总额不超过30000 万元,由公司实际控制人之一王锡娟认购,募集资金将全部用于创新药物KC1036 的研发项目。KC1036 是公司大力主导的肿瘤领域研发产品,符合公司“全球新”的研发标准,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3 新型小分子靶点抗肿瘤药,目前处于Ⅰ期临床试验阶段,未来有望在恶性肿瘤治疗等领域丰富、扩充公司产品管线,提高公司行业地位。此外,公司的CX1003 和CX1026 等一类抗肿瘤新药研发进展顺利推进,地拉罗司报产受理。

      报告期内,公司研发投入9310.72 万元,营业收入占比11.51%,远远高于行业平均水平。长期来看,通过持续的研发投入,公司有望迎来创新成果的多样化兑现。

      外延并购叠加“许可”引入,丰富产品管线。2020 年4 月21 日,康辰药业同Pfenex 及泰凌医药等公司签署《关于支付现金购买资产协议》、《特立帕肽商业运营权转移协议》,康辰药业子公司康辰生物支付现金方式收购经过业务重组后的、由BVI 公司持有的泰凌国际100%股权,完成对密盖息资产的收购,获取密盖息鼻注射剂及鼻喷剂在包括中国境内、中国香港、瑞士等多个国家及地区的相关上市许可;同时康辰药业以支付不超过2550 万美元获得特立帕肽在中国大陆、中国香港、马来西亚、新加坡和泰国的永久独家商业运营权。密盖息和特立帕肽助力公司完成在骨科领域的布局。特立帕肽的原研企业为礼来,礼来2019 年实现销售收入14.05 亿美元,相比之下,特立帕肽在中国市场仍处在起步阶段,2019 年样本医院销售额约为2100 万元,市场空间广阔。从国内市场来看,康辰药业的特立帕肽预计2022 年上市,水针剂型和礼来原研一致,相比其他企业的粉针剂型,在临床应用上具备剂型优势。另一方面,公司二级全资子公司上海康辰与康桥资本共同参与优锐开曼增资,上海康辰以2500 万美元价格认购优锐开曼新发行的53,009,334 股D 序列优先股,增资完成后,持股比例为5.63%。

      优锐开曼聚焦手术镇痛、呼吸疾病及补铁剂三个领域,公司旗下拥有多糖铁复合物胶囊、注射用盐酸苯达莫司汀和爱尔真振动筛网雾化器等等多个产品。其中,布比卡因脂质体有望与公司产品形成经营协同。

      投资建议:我们预计公司2021-2023 年摊薄后(暂不考虑并表的影响)的EPS 分别为1.20 元、1.29元和1.44 元,考虑子公司康辰生物2021 年合并报表因素及业绩承诺,预计公司2021-2023 年并表后归母净利润将分别为2.41 亿元、2.66 亿元和3.03 亿元,调整后EPS 分别为1.51 元、1.66 元和1.89元,对应的动态市盈率分别为22.77 倍、20.72 倍和18.20 倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,维持买入评级。

      风险提示:政策风险、研发风险、并购低于预期。

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