继8月21日公告公司甘精胰岛素在巴拉圭商业化获批后,8月24日晚间,甘李药业再次发布公告称公司赖脯胰岛素注射液在黎巴嫩获得药品注册批件。据悉,本次是甘李药业自主研发的赖脯胰岛素首次海外获批,具有重要的里程碑意义。同时也是继其甘精胰岛素注射液在黎巴嫩正式商业化后,产品再度在中东区域的深入商业拓展。
根据IMS数据,在20岁-79岁的成年人口中,黎巴嫩的糖尿病患病人数约达53万,患病率为12.9%。2020年,黎巴嫩的胰岛素市场容量超过1700万美元。目前在黎巴嫩境内,赖脯胰岛素注射液的主要供货商为其原研厂家礼来,礼来的赖脯胰岛素产品Humalog2020年的全球销售额超过26亿美元。持续增加的糖尿病人数量,使得当地的胰岛素市场也随之增加,也为甘李药业在黎巴嫩胰岛素市场带来巨大的发展潜力。
赖脯胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品,又称餐食胰岛素,进餐前注射赖脯胰岛素后,15-20min起效,30-60 min达到峰值,作用持续4~5 h。由于赖脯胰岛素经皮下注射吸收较快,与人胰岛素相比,其降血糖作用起效更快,作用峰值更高,维持作用时间较短,可更好地控制餐后高血糖而较少引起低血糖。
甘李药业作为世界范围内唯一一家主要出口胰岛素类似物的中国高科技生物制药企业,本次赖脯胰岛素获批将为黎巴嫩糖尿病患者提供更多优质的用药选择,同时也开启了甘李药业在中东地区的胰岛素市场新格局。
自2005年起,甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络,在包括美欧、亚太、中东、北非、中南美洲、独联体国家、撒哈拉以南非洲等世界各国及地区全面布局甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、胰岛素注射笔、胰岛素注射针头等全系列糖尿病治疗产品,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。近年来,甘李药业不断深化海外合作,接连取得突破性进展,与多国客户签署了合作协议,全线开启胰岛素药品及医疗器械的海外注册。
(文章来源:中证网)
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