华海药业4月10日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
（文章来源：界面新闻）
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