赛生药业11月7日在港交所公告，公司已与美纳里尼集团旗下BerlinChemie AG订立许可及合作协议，授权集团根据此前美纳里尼与Radius Health, Inc.的总许可协议于中国独家开发及商业化Orserdu® (Elacestrant)。Orserdu®为第一个也是唯一一个专门用于治疗具有ESR1突变的ER+、HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的疗法，其获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的优先审批资格与快速通道认定并于2023年1月获FDA批准，随后亦于2023年9月获欧盟委员会批准。许可协议项下拟进行交易旨在将此创新治疗方法引入中国，前提是获得中国的监管批准。

　　根据许可协议，赛生药业将利用其开发能力开展临床试验，并利用其在销售、营销及监管方面的专业知识在中国获得批准后分销Orserdu®。赛生药业将以现金向美纳里尼支付一笔预付款，并在达到各监管及销售里程碑时支付额外款项。美纳里尼亦将根据Orserdu®在中国的净销售额收取分级特许权使用费。

（文章来源：界面新闻）