要点一:所属板块 医疗服务 北京板块 宁组合 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 预亏预减 股权激励 AH股 创新药 CRO 生物疫苗

要点二:经营范围 食品、日用化学产品、化学试剂、生物制品、生物技术的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训;货物进出口、技术进出口、代理进出口;技术检测。

要点三:药物非临床研究服务、药物临床试验及相关服务、实验模型的供应 公司秉承“服务药物创新,专注于药物全生命周期的安全性评价和监测的宗旨,保障患者用药安全,呵护人类健康”的愿景,建立了独具特色的药物非临床研究服务、临床试验及相关服务、优质实验模型的繁殖和销售以及基因编辑实验模型定制服务的黄金产业链,可为客户提供一站式的优质服务。

要点四:CRO、实验模型行业 1.CRO在我国是近20年来发展起来的新兴行业,90年代后期,跨国CRO及制药企业研发业务在中国的开展推动了中国早期CRO的成长。根据Frost&Sullivan报告,2019年,中国CRO市场规模约68亿美元,预计2024年中国CRO市场规模将达到222亿美元,2019-2024年均复合增长率26.5%左右。2019年,中国药物非临床安全性评价的市场规模为4.1亿美元,预计2024年中国安全性评价市场的规模将达到20亿美元,2019年至2024年的复合年增长率高达36.5%。2.我国实验动物行业起步于上世纪七十年代,经过40年的行业发展,现已形成一定的产业格局。凭借丰富的动物资源与人才储备、产品质量稳定性以及其成本控制等优势,中国已经成为了包括美国、欧盟、日本在内的全球多个发达市场实验模型产品及服务的主要供应商。实验模型的主要市场是各大医药研发机构、非临床CRO以及医学高校实验室等。作为世界上少数几个拥有最丰富非人灵长类动物资源的国家之一,我国实验模型行业的发展具有得天独厚的资源优势。

要点五:领先的药物非临床评价能力 公司通过28年的努力,建立了非临床药理毒理学评价行业优势,主要表现在:1.规模化服务能力:在中国和美国拥有超过10万平方米的实验设施,这些实验室包括动物饲养管理设施、功能实验室及支持试验的各项设施;可以同时开展数以千计的体内及体外实验,包括药理学、药物代谢及毒理学研究。规模化是保证试验能及时开展的基础,2.专业化的药物研究能力:随着新的生物技术在药物研发领域的应用、新的适应症药物的创新开发,需要专业化的评价技术能力。昭衍凭借自己对行业发展的深度理解,在过去的10余年里持续投入建立新能力,并形成新的竞争优势。这些技术能力包括眼科药物、吸入及呼吸系统药物、中枢神经系统药物、幼年及生殖用药评价等专业实验室。针对创新生物技术的应用,建立了针对不同种类细胞药物、基因药物(病毒及非病毒载体)、复杂抗体药物、特殊制剂、特殊给药途径药物的评价技术,形成昭衍的新的优势和利润增长点。3.丰富的药物评价经验:作为从事医药研发外包的非临床 CRO 行业,业务经验丰富不仅表现在科学设计上、也表现在提高业务效率,是公司核心竞争力的体现。公司作为中国较早成立的非临床 CRO 企业,成立迄今积累了丰富的药物评价经验,锻炼了一支高水平的技术队伍。

要点六:综合服务能力 为了加速药物研发机构的药物创新效率,昭衍建立了比较系统的药物发现及评价能力,实现了各环节工作的合理计划和统筹衔接,形成了新的服务模式和优势。1.公司投资参股的昭衍生物提供生物大分子药物的CDMO服务,可以为研发机构提供从分子设计到工业化生产的全流程生产服务;从一开始的分子设计,就与昭衍后续的评价工作结合,以提高开发效率。2.药物筛选平台,昭衍建立了比较全面的药物体外、体内筛选平台,可以从作用机制、有效性、药物代谢及安全性对候选分子进行初步评价,以确定其开发价值。这个平台也为后续的药理毒理学评价建立了客户联系。3.系统的非临床、临床研究过程中及上市后的药理毒理学评价能力,这是昭衍的优势领域。4.临床研究服务:昭衍建立了注册、临床运行、药物警戒、临床样品的生物分析及生物标志物研究能力。在开展药物非临床研究的同时就规划临床研究,实现从非临床到临床的有机转化,提高了昭衍的行业竞争力。

要点七:经验丰富且富有抱负的管理与技术团队 CRO行业的核心是人才和管理,人才的数量和素质是制约公司产能的核心要素,也是企业持续稳定成长的最关键因素,公司在管理团队、技术队伍建设方面都取得了良好的成就:公司专业的管理团队历经20余年磨合和锻炼,经历了行业发展的起伏和公司发展的不同阶段,他们团结一心、务实敬业、作风稳健,在过去的经营历史中公司发展顺利、没有出现过大的危机。公司积极改进管理,培养年轻员工走上高层管理岗位,积极吸纳国内外优秀人才充实公司管理层,以适应技术和管理进步的需要。2022年,公司继续加强人才引进,人员规模稳定增长,形成了2700余人的规模化人才队伍,可以同时开展近千个试验项目;新建实验基地正积极引进和培养专业人才,临床试验和临床分析、药物警戒等新业务团队也已初具规模。核心专家团队成员具有十年以上丰富的行业经验,注重本土与国际结合。在引进专业人才时,公司注重专业互补、多学科背景交叉融合,加强弱势学科人才引进,使公司业务能力平衡发展;公司积极从海外引进高层次技术人才和国内紧缺的专业人才,以支持业务工作顺利开展和提升行业的竞争力。

要点八:与凯莱英签署战略合作框架协议 2018年6月6日公告,公司与凯莱英医药集团(天津)股份有限公司签署了《战略合作框架协议》,双方皆确认对方为自己的战略合作伙伴,并允许在彼此互联网站等对外宣传媒介的显著位置标识合作方的Logo链接或者文字链接。双方同意就共同为双方客户提供新药开发一站式服务,在保护客户IP安全的前提下,形成良性业务循环。先期双方同意从客户共享开始,探索多种合作方式。

要点九:自愿锁定股份 公司控股股东、实际控制人冯宇霞、周志文承诺:除在发行人首次公开发行股票时将所持有的部分发行人老股公开发售外(周志文拟公开发售股份,冯宇霞不参与公开发售股份),自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人持有的发行人股份,也不由发行人回购本人持有的发行人股份。

要点十:建设药物临床前研究基地项目 本项目投资总额总计26,482.80万元。本项目主要为装修建设动物房和实验室,公司计划新增5,400平米动物房,5,500平米实验室以及1,000平米同位素楼。本项目建设周期为3年,达产后预计年新增销售收入31,458万元,项目投资内部收益率为25.26%(所得税后),投资回收期为6.1年(所得税后)。项目经济效益良好,具备财务可行性。项目建成后,预计苏州昭衍可新增172项药效学研究试验、754项药物安全性评价试验、400项药代动力学试验的服务能力,苏州昭衍的临床前CRO服务规模和水平将进一步提高,有力增强公司核心竞争力。

要点十一:建设实验动物繁殖基地项目 本项目投资总额总计8,298.80万元。本项目建设周期为1年,项目建成后主要可年产普通实验动物100万只,模型动物50万只。达产后预计年新增销售收入11,450万元,项目投资内部收益率为53.94%(所得税后),投资回收期为3.0年(所得税后)。项目经济效益良好,具备财务可行性。

要点十二:增建科研实验用房项目 本项目投资总额总计11,438.00万元。本项目建设周期为3年,项目建成后,将有效增加北京昭衍的实验服务能力,公司每年可新承接各类非临床评价项目327项左右。达产后预计年新增销售收入8,374.5万元,项目投资内部收益率为23.58%(所得税后),投资回收期为6.2年(所得税后)。项目经济效益良好,具备财务可行性。