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苑东生物(688513):核心产品持续放量 国际化逐步迎来收获期
发布时间: 2022-10-24 03:01
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苑东生物(688513)

  事项:

      公司发布2022年三季度业绩报告:前三季度实现营业收入8.98亿元,同比增长16.05%;实现归母净利润1.95亿元,同比增长5.06%;实现扣非归母净利润1.

      44亿元,同比增长24.37%,基本符合预期,其中归母净利润主要受到政府补贴下降影响。从单季度情况来看,公司Q3实现营收3.22亿元,同比增长17.27%;实现归母净利润0.61亿元,同比下降11.46%;实现扣非归母净利润0.39亿元,同比增长21.54%。

      2022年前三季度公司毛利率为84.34%,同比下降2.85pp,净利率为21.78%,同比下降2.28pp,销售费用率为40.76%,同比下降5.00pp,主要是受到产品集采影响所致。

      平安观点:

      公司核心产品集采风险已释放,安全边际较高。公司共有4个产品中标第七批全国集采,分别为伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因、盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片。其中,伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司的主要产品,2021年合计实现销售收入3.23亿元,占公司营收比例达到31.

      66%,至此,占公司营收比例较大的存量品种基本均已完成集采,风险释放。而盐酸美金刚胶囊和富马酸丙酚替诺福韦片属于刚上市的光脚品种,有望通过集采实现放量。由于伊班膦酸钠品种属于高毛利品种,因此我们认为此次集采主要将压缩渠道利润,对公司毛利润影响较为有限。

      公司首款ANDA产品即将迎来收获期,解决美国阿片滥用难题。国际化方面,公司开发的盐酸纳美芬注射液(EP-0084I)已于2022年5月向美国FDA递交了ANDA申请,并获得FDA授予的CGT资格,获得180天独占期,预计FDA将于年底完成现场核查,并于2023年年中完成上市。纳美芬相比第一代阿片解毒剂纳洛酮具备显著的长效性优势,对于芬太尼这类长效阿片药物具有更好的效果,在美国具有较大临床需求。美国纳洛酮解毒市场目前终端销售约为4亿美元,纳美芬上市后有望部分替代纳洛酮,具备较大市场潜力。此外,公司围绕美国阿片滥用问题,逐步建立阿片解毒剂技术平台,未来将进一步开发高壁垒的注射液及鼻喷剂系列产品。

      公司以开发难仿或首仿药为主要目标,并逐步迎来创新收获期。2022前三季度公司研发支出为1.65亿元,占营业收入的比例达到18.37%,处于同行业公司中的相对较高水平。相比只做创新药开发的企业,仿制药业务带来的稳定收入使得公司能够有更多的研发经费投入创新,仿创结合的模式风险相对更低。仿制药开发方面,公司主要以难仿或首仿药为研发目标的立项原则,利用先发优势获得更多市场份额,预计明年将有11款新产品上市。而创新药方面,公司目前已有3款1类新药进入临床试验,其中进度较快的为口服长效DPP4抑制剂优格列汀片,正在开展临床III期,有望迎来收获期。未来伴随毛利率较高的创新药的逐步上市,公司盈利能力有望得到进一步提升。

      维持公司推荐评级:1)公司核心存量品种已全部完成集采,风险释放,制剂原料药一体化的成本优势使得公司的集采中标概率提升,推动“光脚”品种放量;2)公司沿着首仿难仿药的思路持续完善管线布局,我们预计2023年公司将有1款新产品上市,并有望借助公司的渠道及品牌效果实现迅速放量;3)公司的国际化布局以及创新药研发正在逐步迎来收获期,为公司业绩带来新的利润增长点。考虑到今年政府补贴对于公司归母净利润的影响,我们下调此前利润预测。预计公司2022/2023/2024年的净利润将达到2.62亿元(前值为2.79亿元)、3.44亿元(前值为3.64亿元)、4.36亿元(前值为4.64亿元),2022/2023/2024年EPS分别为2.18(前值为2.33元)、2.87元(前值为3.03元)、3.63元(前值为3.87元),对应目前股价PE分别为30.8/22.8/18.0倍,维持公司的“推荐”评级。

      风险提示:1)研发失败风险:公司多款产品处于研发阶段,存在进度不及预期甚至失败的可能;2)产品未中标药品集中采购风险:公司药品向公立医院销售需通过各省(区、市)采购平台招标采购,未来可能出现公司产品无法中标的风险;3)产品被调出医保目录的风险:未来存在主要产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目录的风险;4)政策风险:公司在研产品涉及精麻药物,属于强监管行业,监管政策存在发生变动的风险。

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