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干细胞行业重磅新政呼之欲出 概念股“闻讯”异动(名单)
发布时间: 2021-08-17 09:15
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中源协和(600645)


  猝不及防,在今天A股下跌幅度超过2%的背景下,中源协和却在午后逆势涨停。

  随之一起异动的,还有另几家干细胞概念股。

  戴维医疗当天下午在投资者平台表示,公司参股子公司希瑞科技所从事的是干细胞存储行业,主要涉及新生儿脐带、胎盘干细胞的储存服务。

  干细胞怎么突然火了?

  国家药品监督管理局药品审评中心今天在其官网上发布了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,并开始向社会公开征求意见。

  征求意见稿提到,该指导原则作为对于按药品进行开发的人源性干细胞产品,从研发到上市阶段药学研究的参考文件,能够与国内外技术要求相衔接,并遵循细胞治疗产品在双轨制管理体系下的研发规律。

  其目的旨在“为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报,促进干细胞产业发展”。

  干细胞是人体内具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是我们机体的起源细胞,是形成人体内各种组织、器官的原始细胞。

  通俗点说,干细胞每个人都有,它可以在特定的生理或体外诱导条件下,分化成具有不同功能的成熟细胞,如心肌细胞、神经细胞、成骨细胞,从而构成机体各种复杂的组织器官。因此,它也被医学界称为“万用细胞”。

  目前,已知干细胞已经在糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱损伤、血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、皮肤病、肿瘤和免疫系统等多种疾病的治疗研究中广泛使用。

  正是因为这样,近几年各国纷纷将干细胞研究及应用列为国家重点发展的支柱产业,全球干细胞市场愈发活跃,增长也越来越快。

  虽然我国的干细胞产业起步稍晚,但目前也已经形成了完整的干细胞产业链,上游是最成熟的一环,而中下游业务目前大多处于实验临床阶段。

  作为国内最早全产业链布局干细胞技术的企业之一,中源协和及下属企业、参股公司目前已经完成6个干细胞项目备案、1个干细胞药物获得CDE临床试验默示许可。同时,在免疫细胞治疗领域,参股公司合源生物公司的 CNCT19 细胞注射液获准纳入“突破性治疗药物”,并已进入临床Ⅱ期。

  冠昊生物正在搭建的细胞与干细胞研发应用平台上,涉及的业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。

  戴维医疗参股子公司希瑞科技所从事的是干细胞存储行业,主要涉及新生儿脐带、胎盘干细胞的储存服务。

  九芝堂参与发起设立的雍和启航基金投资了Stemedica公司,同时投资成立了九芝堂美科,作为Stemedica干细胞技术在中国的唯一承接方。

  南京新百运营管理的山东省脐带血干细胞库是经国家卫生行政主管部门批准、验收合格的七家脐血库之一,也是山东省唯一合法的脐带血保存机构。

  新三板企业赛莱拉是全国领先的干细胞全产业链创新型企业,是集研发、生产和销售于一体的干细胞全产业链平台公司,干细胞采集、冻存及制备技术处于全球领先。

(文章来源:上海证券报)

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