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翰宇药业:公司新冠鼻喷药物已提前做过动物实验
发布时间: 2022-08-02 10:40
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翰宇药业(300199)


  翰宇药业公司人士向财联社记者表示,公司注意到了CDE通知要求做动物实验,而公司的HY3000(新冠多肽鼻喷项目)已提前做过相关实验,在动物体内的实验药效报告显示,对德尔塔和奥密克戎效果都较显著,肺部病理也有效改善。目前HY3000已提交IND,正在等待CDE反馈受理。小财注:昨日晚间,国家药监局药品审评中心(CDE)发布通知,结合专家意见认为,对于鼻、咽喷雾剂等给药途径途径用于抗病毒治疗和预防的研发应慎重。此类品种除体外药效学试验外,应采用动物体内药效学研究考察拟给药途径下的预防有效性。

(文章来源:财联社)

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