甘李药业(603087)9月10日晚公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室的正式书面回函，授予公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的恶性胶质瘤。获得认定的孤儿药经美国FDA批准上市后可享有7年的市场独占权，且不受专利的影响。

（文章来源：e公司）