要点一:所属板块 医疗器械 河南板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 痘病毒防治 体外诊断 医疗器械概念

要点二:经营范围 许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械租赁;道路货物运输(不含危险货物);国际道路货物运输。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;第一类医疗器械租赁;非居住房地产租赁;工程和技术研究和试验发展;生物化工产品技术研发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;办公设备销售;办公设备耗材销售;计算机软硬件及辅助设备零售;软件开发;软件销售;信息系统集成服务;塑料制品制造;塑料制品销售;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);新型有机活性材料销售;汽车销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计量技术服务;标准化服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

要点三:体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务 公司所处行业为医药制造业,具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

要点四:体外诊断产品制造行业 公司所处行业为体外诊断产品制造行业,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,体外诊断产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”,具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业。体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。随着人类基因组计划的完成,以及功能基因组学、生物信息学和微电子学等学科的发展进步,过去几年诊断技术发生了巨大的改变。近年来,在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。

要点五:技术创新 经过多年的发展,公司已建立一支高素质的研发队伍,截至2022年6月30日,公司拥有研发人员1635人,占员工总数的30.69%,本科及以上学历研发技术人员占比为89.91%,已成为业内研发人员较多,新产品上市活跃的企业之一。截至2022年6月30日,公司已获专利1033项(包含国际专利50项),其中国内专利授权包含发明专利108项、实用新型专利795项、外观设计专利80项;获得产品注册(备案)证书617项,并取得了435项产品的欧盟CE认证。公司先后承担国家项目11项,省级项目18项,市区级项目24项,完成科学技术成果鉴定(评价)10项,已全面参与93项行业标准制定。

要点六:精良制造 公司通过GMP、ISO9001和ISO13485等认证考核,严格质量管理,持续促进质量提升;重视制造人才的培养和吸纳,倡导追求卓越、精益求精、不断优化的工匠精神;引入自动化生产线,提高产品自动化和流水作业程度;提升精细化管理水平,提高生产效率;通过研发改进、工艺提升,不断优化,提高产品的稳定性。公司具有丰富的产品线,在应用领域方面,覆盖了传染病到非传染病应用领域的诸多方向,可提供全面的临床免疫检测、微生物检测、分子诊断检测和生化检测方案。截至报告期末公司已获得617项产品注册(备案)证书,并取得了435项产品的欧盟CE认证,产品覆盖了免疫检测、微生物检测、分子诊断检测、生化检测等领域的诸多方向,能够满足终端用户的多种检测需求。

要点七:资源整合 公司注重自主创新和本土制造能力提升的同时,注重本行业资源的整合,通过对行业技术研发力量和创新力量的整合,为医学实验室提供更加丰富的产品。同时,注重营销资源的整合,搭建专业的技术和营销团队,增强营销和服务能力。经过多年的经营,公司共有千余家经销商,基本形成了覆盖全国的营销网络。公司在除香港、澳门、台湾和西藏外的各省省会、直辖市及重要城市派驻了市场营销人员,对高速发展的二、三级医疗机构有很好的跟进能力,确保了产品的销售深度和广度。凭借完善的营销网络和强大的客户服务体系,公司在业内享有一定的品牌影响力。截至2021年12月31日,公司产品已进入二级医院及以上终端用户达6100余家,其中三级医院1900余家,占全国三级医院总量的64%。

要点八:入股芬兰Mobidiag公司并与之组建合资公司 2018年12月17日公告,公司于2018年12月15日与芬兰MobidiagOy签署股权认购协议,认购Mobidiag3,846,153份R类股份(股权占比10.12%),认购价格为2.60欧元/股,总认购出资额9,999,997.80欧元,Mobidiag原股东在原有股权结构维持不变的情况下同比例缩小至合计持股比例为89.88%。同时公司与Mobidiag签署合资协议,双方共同出资1230万欧元在中国境内成立合资公司,其中安图生物以货币出资800万欧元持股65%,Mobidiag以货币出资430万欧元持股35%。Mobidiag是总部位于芬兰的一家高科技企业,主要从事分子诊断类产品的设计、研发、生产及销售。Mobidiag所拥有的Novodiag属于核酸分子诊断中POCT领域的前沿技术。Novodiag针对多种胃肠道感染病原体检测的产品已于最近获得欧盟CE认证。后续Mobidiag将有多种产品包括:呼吸道病原体、颅内感染病原体、多种胃肠道病毒、多重抗菌素耐药以及其他非传染病的检测试剂陆续推出,并以此成为国际同类技术平台中产品覆盖面较广的企业之一。

要点九:股利分配 公司采取现金、股票或二者相结合的方式分配股利,其中,现金分红优于股票分配,公司具备现金分红条件的,应当优先采用现金分红进行利润分配。在符合现金分红条件情况下,公司原则上每年进行一次现金分红,公司董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的20%。

要点十:稳定股价措施 公司上市后三年内,当公司股票连续20个交易日的收盘价均低于本公司上一个会计年度末经审计的每股净资产时,则公司将通过公司回购股票、公司控股股东增持公司股票、董事(不含独立董事)、高级管理人员增持公司股票等方式稳定公司股价。

要点十一:拟发行不超6.83亿元可转债拓展主业 2018年11月19日公告,拟公开发行不超过6.83亿元可转换公司债券,投向体外诊断试剂产能扩大项目和安图生物诊断仪器产业园项目中的体外诊断仪器研发中心子项目,用于做大做强公司现有主业。