2017 年 5 月 23 日,公司朗沐获批“继发于病理性近视( PM)的脉络膜新生血管( pmCNV)引起的视力下降”适应症。新增适应症患者人群约 160 万人,较目前 WAMD 适应症约 300 万患者, 市场扩大 50%。我们预计 DME、 RVO 等适应症有望于 2018-2019 年陆续获批,确保朗沐中长期的增长空间。
朗沐率先获批新适应症,有望加速市场推广。2017 年 5 月 13 日, CFDA发布《 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十七批)》, Eylea(阿柏西普眼用注射液) 被纳入优先审评名单,预计将于年内获批WAMD 适应症。如果 Eylea 获批上市,国内眼底新生血管用药将进入朗沐、诺适得和 Eylea 三足鼎立时代。朗沐是目前唯一一个获批 WAMD和 PM 两个适应症的产品,有望率先打开新的市场空间,奠定先发优势。
预计朗沐价格谈判有望超预期,构筑对 Eylea 的高壁垒。 我们预计,医保价格谈判,将取决于药品的疗效、市场竞争格局、有无可替代疗法等因素。朗沐疗效确切、 目前国内市场竞争对手仅有诺适得、眼底新生血管疾病缺少其他有效疗法,公司议价能力较强。竞争对手诺适得 2016年 7 月由 9800 元/支降价到 7200 元/支,我们预计此次价格谈判再次大幅降价的可能性不大。朗沐目前 6800 元/支,参照诺适得的价格,预计朗沐有望以较低的降价幅度纳入医保,快速放量抢占广阔的市场。 即使Eylea 年内获批、未来通过滚动调整纳入医保, 在时间上也将落后朗沐一年左右。朗沐在上市时间、纳入医保时间上均大幅领先,构筑对 Eylea的高壁垒。
盈利预测和投资建议: 预计公司 2017-2019 年收入分别为 30.92 亿、37.47 亿、 45.93 亿,同比分别增长 21.74%、 21.18%和 22.57%;归母净利润分别为 6.74 亿、9.21 亿、12.13 亿,同比分别增长 35.7%、36.62%和 31.76%。维持“增持”评级。
风险提示事件: 朗沐推广不达预期的风险;药品降价的风险。
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