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业绩符合预期,致力研发增强公司长期发展潜力
发布时间: 2017-08-27 09:42
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信立泰(002294)

一、 事件:

公司公布 2017 年半年报,公司 2017 年上半年营收 20.35 亿元,同比增长 7.55%,归属母公司股东净利润 7.30 亿元,同比增长 5.19%, 扣非归属母公司股东净利润 7.11 亿元, 同比增长 3.72%, 符合预期。

公司同时发布对 1-9 月份经营业绩的预计,归属上市公司股东的净利润增幅为 0%-10%,变动区间为 10.40 亿元-11.44 亿元。

二、 我们的观点:

1. 医保招标助泰嘉释放业绩,一致性评价工作领先奠定竞争优势

公司氯吡格雷产品泰嘉在国内起步早、用户群稳定且庞大,且很早进入国家医保,其目前的市场规模比较稳定。但是 2017 年泰嘉重回广东医保, 预计泰嘉市场增长依旧维持稳定。相比信立泰和赛诺菲的往年中标情况, 2015 年之前,公司中标省份相当,平分秋色; 2017 年目前为止公司已经中标 10 个省份,整体招标工作加速。 随着招标落地有望大幅增厚公司泰嘉销售额。

公司为国内首家氯吡格雷制剂及原料均通过欧盟认证的企业,主要产品泰嘉在欧盟十多个国家上市销售,产品品质得到发达国家药品监管体系认可;同时,泰嘉的一致性评价工作正在顺利推进中。公司将继续以高品质立足市场, 泰嘉 25mg 的一致性评价试验已经完成,泰嘉 75mg 的一致性评价工作已完成申报和审查,进度领先,为加速进口替代、提升市场竞争优势奠定坚实基础,鉴于泰嘉在公司整体业务的营收占比, 该产品一致性评价工作将有力支撑公司业绩。

2. 二线品种逐渐发力, 丰富品类降低单品种依赖风险

我们估计公司比伐芦定(泰加宁)上半年增速超过 40%,成为公司二线品种发力的重要支撑, 公司该品种始终保持高增长态势。下半年公司争取进入各省医保目录, 结合新标落地,明年有望加速增长。

公司 1.1 类新药阿利沙坦(信立坦)通过谈判进入医保目录乙类范围, 阿利沙坦酯 240mg/片的医保支付标准为 7.05 元, 80mg/片的医保支付标准为 3.04 元, 降价幅度约为 25.7%,后期医保支付带动终端放量有望以价换量。 与此同时, 作为 2015 年版《高血压合理用药指南》推荐用药,阿利沙坦酯降压作用不依赖肝脏细胞色素 P450 酶,联合用药更安全,起效更快、更强;长期使用降低血尿酸,具有靶器官保护作用,安全性更高, 公司将继续推进四期临床研究,深化专业学术推广, 实现信立坦快速放量, 为业绩增长提供新动力, 预期明年结束。

3.新品研发增强公司长期发展潜力

公司大力投入研发力量,上半年研发费用达 1.90 亿元,同比增长 40.7%。2017 年上半年, 公司新立项品种 10 项,申报注册项目 3 个,在研项目 55 项;获得 3 项药物临床试验批件、 2 项审批意见通知件、 3 项药品补充申请批件;新申请专利 10 件(包含 3件 PCT 发明专利申请), 4 件发明专利(其中包括美国一件)、 2 项实用新型专利获得授权。创新药信立他赛已获得临床批件,正进行 I 期临床研究的筹备工作;创新药苯甲酸复格列汀开展II、 III 期临床研究,进展顺利; 替格瑞洛已完成 BE 试验,提交上市申请。同时,公司目前有8 项 BE 试验公示。

生物药领域, PTH 即将申报生产, 基因治疗药物“重组 SeV-hFGF2/dF 注射液”正进行国内的 I 期临床研究,辅助生殖类首仿药物“重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液”已申报临床; KGF、 BF02、注射用重组人甲状旁腺素等多个项目的研发按计划进行。

器械方面, 在研产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”被纳入创新医疗器械特别审批程序,有望加快产品上市进程; 左心耳封堵器、腔静脉过滤器进展符合预期,并处于领先优势,将与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补优势;“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架” 进展符合预期。

4. 制剂业务占比扩大提升盈利能力,增加销售力度推广制剂产品

公司着力发展以氯吡格雷为代表的制剂板块, 上半年公司制剂业务占比提升至 81.65%,而制剂板块 90.36%的毛利率水平大幅领先原料药板块的 30.68%的毛利率,因此在制剂板块带动下,公司毛利率稳步提升。

公司加大销售投入, 上半年销售费用达 5.22 亿元,同比增长 27.63%。 公司一方面向零售及基层延伸公司氯吡格雷渠道,另一方面加大学术推广能力, 扩建零售渠道销售队伍,为二线品种未来放量奠定市场基础。

三、盈利预测与投资建议:

公司作为国内最优质的仿制药企业之一,在政策主导的药品质量提高的大趋势下将明显受益,未来有望进一步强化在心脑血管治疗领域中的优势地位。我们预期公司 2017-2019 年,收入分别为 42.84 亿元、 48.10 亿元和 53.26 亿元, 同比增长 11.76%、 12.27%和 10.72%;归属母公司净利润为 15.59 亿元、 17.49 亿元和 19.25 亿元, 同比增长 11.65%、 12.15%和 10.09%;对应 EPS 为 1.49 元、 1.67 元和 1.84 元。因此,我们维持公司“增持”评级。

四、风险提示:

“泰加宁”和“ 信立坦”销售收入低于预期;一致性评价结果低于预期; 公司新品研发进度低于预期。

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