化学制药公司点评:苯磺顺阿曲库铵ANDA获批,制剂出口再下一城
恒瑞医药(600276)
公司 2017 年 9 月 4 日公告, 苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请( ANDA)获得美国 FDA 批准,可以在美国市场上市销售。 公司是第3 家获批上市的仿制药公司。
苯磺顺阿曲库铵用于手术和其他操作以及重症监护治疗,美国市场规模约 0.51 亿美元。 苯磺顺阿曲库铵作为全麻的辅助用药或在重症监护病房( ICU)起镇静作用,可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。根据 IMS 数据,苯磺顺阿曲库铵 2016 年美国市场销售额为 0.51亿美元。
苯磺顺阿曲库铵在美国获批上市,有利于公司在国内市场的推广,保持市场领先地位。 根据米内网数据, 2016 年国内城市公立医院顺阿曲库铵市场规模约 21.16 亿元, 主要生产厂家为恒瑞医药、上药东英(江苏)药业、仙琚制药和 GSK,公司占据约 69%的市场份额。我们认为,公司产品在美国获批上市,有利于公司在国内市场的推广,保持市场领先地位。
盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。 我们预计 2017-2019年公司归母净利润分别为 31.39 亿元、 37.25 亿元、 45.77 亿元,同比增长 21.23%、 18.7%和 22.86%。 维持“增持”评级。
风险提示: 新药研发不达预期的风险;药品降价风险。
更多精彩大盘资讯敬请期待!