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泛酸钙价格大幅上涨,业绩超预期,F-627际III期临床SPA获批加快公司转型
发布时间: 2017-10-31 09:00
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亿帆医药 (002019)

投资要点

一、 事件:

公司公布 2017 年三季报,公司 2017 年前三季度营收 30.65 亿元,同比增长 14.81% ,归属母公司股东净利润 8.77 亿元,同比增长 63.35%, 扣非后归属母公司股东净利润 8.33 亿元,同比增长 55.55%。 业绩超预期。第三季度营收 12.08 亿元,同比增长 28.79%,归属母公司净利润 3.96亿元,同比增长 129.52%, 扣非后归属母公司股东净利润 3.96 亿元, 同比增长 131.17%。

公司同时给出 2017 年度经营业绩的预期, 预计 2017 年全年归母净利润在 11.63-13.74 亿元之间, 增速区间在 65.00%-95.00%之间。

二、 我们的观点:

公司 2017 年前三季度营收 30.65 亿元,同比增长 14.81% ,归属母公司股东净利润 8.77 亿元,同比增长 63.35%,扣非后归属母公司股东净利润 8.33 亿元,同比增长 55.55%。第三季度营收 12.08 亿元,同比增长28.79%,归属母公司净利润 3.96 亿元,同比增长 129.52%,扣非后归属母公司股东净利润 3.96 亿元,同比增长 131.17%,第三季度受益于泛酸钙大幅提价,营收与利润齐齐大幅上升。

公司毛利率达 56.55%,相比 2016 年提升 6.00 个百分点,净利率为 27.56%,相比 2016 年提升了 8.06 个百分点, 主要由于泛酸钙大幅提价, 毛利率提升明显,同时,由于泛酸钙销售费用增长不明显, 整体销售费用基本与去年同期持平, 因此大幅提升整体净利率。

1. 供应端受环保督查影响, 泛酸钙价格上涨增厚公司利润

目前,由于山东地区环保检查严格,山东地区泛酸钙产能受限,造成全球泛酸钙市场约 6000 吨的供需缺口,价格从 6 月底的 230 元/kg 一路攀升一度涨至 750 元/kg,目前回落至 675 元/kg, 公司整体销量由于市场缺口出现一定的增长。而山东环保督查持续高压,再加上兄弟科技产能释放及终端销售推广需要时间,因此我们认为泛酸钙价格仍将保持稳定。 前三季度公司泛酸钙收入占比提升,我们预计该业务收入超过 12亿元,泛酸钙业务的利润也将成为公司转型过程中重要基础, 缓解公司新品种的推广以及新产品研发产生的费用压力。

2. F-627 国际 III 期临床 SPA 获批,推动公司转型进程

公司控股子公司健能隆近日收到 FDA批复,其 F-627获批“ 特殊方案评估”(SPA)程序,健能隆可以通过 FDA 同意的 GC-627-05 方案开展 III 期临床试验并直接使用III 期临床试验数据申报上市。 对于处在临床 II 期的 F-627 而言, 其上市申请的成功率将有望大幅度提升。

目前市场上有很多试图进入该市场的竞争者, 由于 Neupogen 和 Neulasta 的专利保护分别于 2009 年和 2015 年相继到期,仿制药领域竞争者有 Sandoz 的 LA-EP2006(2016 年试验申请被 FDA 拒绝,拟重新提交申请)、 Coherus 的 CHS-1701(2017 年6 月份试验申请被 FDA 拒绝,拟重新提交申请)、 Mylan 的 MYL-1401H(临床 III 期试验)、 Apotex 的 Grastofil 和 Lapelga 等,竞争非常激烈。

F-627 申请的方式更加稳妥,成功率更高,所以从时间上来看,将会成为 2019 年第一梯队进入该市场的药物。美国生物仿制药(Biosimilar)的申请从 2015 年 Zarxio才开始放开,至今不到 3 年的时间,相关的标准和可以借鉴的经验相对困难,不少企业因各种原因被拒,例如 2016 年 Sandoz 的 LA-EP2006 被要求重新进行额外的对比研究, 2017 年 Coherus 的 CHS-1701 被要求修订的免疫原性测定法重新分析受试者样本的子集,导致两者上市进度大大延后。而亿帆医药 F-627 走的生物创新药的 BLA路径,比较规范稳妥,出现差错的可能性比较小。从目前的临床试验进度来看, 略微落后于 SPPI 公司的 SPI-2012,大概率成为第三代 G-CSF 药物中前两个进入美国市场的竞争者。

以 F-627 为代表的一系列生物药进展顺利将进一步加快公司转型。

三、 盈利预测与投资评级:

我们预计 2017-2019 年营业收入达 42.36 亿元、 51.34 亿元、 60.96 亿元,增速为20.9%、 21.2%、 18.7%,归属母公司净利润 12.93 亿元、 13.96 亿元和 15.56 亿元,增速 83.43%、 7.97%、 11.50%,对应 EPS 分别为 1.07 元、 1.16 元、 1.29 元,对应 PE 为21.20X、 19.64X、 17.61 X。我们认为泛酸钙涨价大幅提升公司业绩,医保目录受益品种逐渐放量,未来生物创新药潜在空间大。因此,我们维持“买入”评级。。

四 、风险提示:

原料药价格波动低于预期、 公司整合进度低于预期、 行业限抗等政策导致抗生素类产品销售低于预期。

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