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二线品种高速放量,研发创新深入布局
发布时间: 2017-11-13 03:00
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信立泰(002294)

核心品种持续增长, 潜力品种高速放量

在国内人口老龄化加剧、 PCI手术量相较欧美国家远未饱和的背景下, 一致性评价进展迅速,有利于氯吡格雷加速进口替代, 未来几年,国内PCI手术量的不断增长,将带动泰嘉的稳定在10%以上增长。 潜力品种比伐卢定有助于提高手术安全性,降低出血事件, 正高速放量, 全年销售额有望过2亿, 预计明年后年仍有50%增长。 1.1类新药阿利沙坦酯经过谈判进入医保, 临床使用起效快、降压平稳、安全,活性物质起效不依赖肝脏细胞色素P450酶,具有靶器官保护作用。预计将成为一个重磅品种,明年销售收入有望过亿, 未来两年复合增速预计80%。

研发投入持续增加,创新型企业战略布局长远

公司研发费用持续增长,占营业收入比重约10%, 今年预计投入4亿元。在深圳、北京、成都、美国马里兰州均设有研发基地,并拥有多名创新药物研发领军人才,关键人才梯队业已形成。在化药领域,有300多人的研发团队;生物药领域,国内有150人的科研团队;马里兰州实验室有二十多人的研发团队,均来自于国际大药企。目前,立项研发的产品有50多项,其中创新药有10多个,仿制药有30多个。其中,化学药以短、中期布局为主,未来2-3年,将会是产品线快速丰富的阶段;金凯、金盟领衔的创新生物药做中、长期产品规划,为信立泰成为优秀生物药企业奠定基础。

在创新产品方面,苯甲酸复格列汀在Ⅱ/Ⅲ期临床阶段,信立他赛正进行I期临床研究的筹备工作;基因治疗药物“重组SeV-hFGF2/dF注射液”在日本开展Ⅱ期临床研究。 仿制药方面,利伐沙班、奥美沙坦酯、左乙拉西坦缓释片、匹伐他汀、头孢呋辛酯等多个产品的BE试验已经备案公示, 替格瑞洛完成BE试验, 挑战专利成功, 有望提前仿制。

盈利预测与投资建议

预计公司2017~2019年EPS分别为1.38元、 1.66元、 2.02元,对应PE分别为28.2倍、 23.4倍、 19.2倍。 维持公司“ 增持”评级。

风险提示

研发进度不及预期

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