事件

    　　2021 年12 月31 日，恒瑞医药的2 款创新药达尔西利片和恒格列净片获得NMPA 的上市批准，至此恒瑞共有10 款创新药获批上市。

    　　点评

    　　达尔西利是首款国产CDK4/6 抑制剂。恒瑞于2021 年4 月21 日提交了达尔西利的NDA 申请，仅历时8 个月就获得上市批准，用于联合氟维司群治疗HR 阳性、HER2 阴性的经内分泌治疗后疾病进展的复发或转移性乳腺癌。目前国内仅有辉瑞的哌柏西利和礼来的阿贝西利2 款进口CDK4/6 获批上市，恒瑞的达尔西利是首款国产CDK4/6 抑制剂。恒瑞还在进行达尔西利用于乳腺癌术后辅助治疗的III 期临床，未来达尔西利适用患者有望进一步扩大。

    　　恒格列净是首个国产SGLT-2 抑制剂1 类创新药。目前国内有4 款进口SGLT-2 抑制剂及其国产仿制药获批上市，恒瑞的恒格列净是首款国产SGLT-2 抑制剂1 类创新药，适用于改善成人二型糖尿病患者的血糖控制。SGLT-2 抑制剂用途广泛，在全球范围内还获批了心衰、慢性肾病等适应症，恒瑞也在进行恒格列净治疗射血分数降低的慢性心力衰竭等适应症的临床试验，以期在未来进一步扩大恒格列净的适用患者人群。

    　　此外，恒瑞PD-1 单抗卡瑞利珠单抗在12 月获批了一线鳞状非小细胞肺癌和一线食管癌两项适应症，恒瑞引进的干眼症产品CyclASol 在海外第二项关键性3 期临床试验中获得积极结果。

    　　创新药逐步迎来收获期。恒瑞创新药营收占比已由2020 年的34%增加到2021 年上半年的40%左右。2021 年底，恒瑞的8 款创新药全部纳入国家医保目录，随着管线中的创新药不断上市以及适应症的不断扩展，预计恒瑞创新药将逐步迎来收获期。

    　　盈利调整及投资建议

    　　我们维持公司2021-2023 年的盈利预测为64/74/81 亿元，对应2021-2023 年PE 分别为49/42/38，维持“买入”评级。

    　　风险提示

    　　销售不及预期风险，医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，市场竞争风险，集采风险，限售股解禁风险等。

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