事件:12 月 18 日,CDE 公告了第 25 批拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单, 公司制剂盐酸普拉克索片 (CYHS1690003、 CYHS1690004)和子公司上虞京新的原料药盐酸普拉克索( CYHS1600104)被纳入此名单,纳入理由为首仿品种,我们点评如下:

普拉克索上市进度超预期。 近期继公司左乙拉西坦和舍曲林一致性评价获受理后, 公司另一大精神类品种普拉克索通过首仿被纳入优先审评程序,略超市场预期,这将大大缩减上市进程,带动公司精神类产品线的持续丰富。

普拉克索潜力品种,替代空间较大。 普拉克索原研“森福罗”由勃林格殷格翰研制并于 2003 年国内上市。2016 年全球森福罗销售额约 4.4亿美元,国内销售额预计超 5 亿。目前国内抗帕金森市场主要被原研占据,普拉克索虽进入国内多年,但目前尚无国内厂家生产,此外已为医保乙类用药。我们认为京新若首仿获批,借助进口替代和医保放量,有望快速成为公司第二梯队品种。

精神神经产品线初具雏形,有望成为下个增长点。 公司未来 1-2 年预计都能有多个潜力新品种获批。老年痴呆用药卡巴拉汀胶囊已报生产,有望取得首仿资格,另外还有盐酸美金刚缓释胶囊、帕利哌酮缓释片等精神神经类大品种正处于临床试验状态中。 随着销售队伍的建设以及研发带来的丰富产品线,精神神经产品线有望接棒下一个增长。

盈利预测和投资建议: 我们预计公司 2017-2019 年实现主营业务收入分别为 21.27、24.94、29.87 亿,分别同比增长 13.39%、17.26%和19.77%;实现归母净利润分别为 2.69、3.47 和 4.57 亿,分别同比增长 26.86%、29.17%和 31.51%,目前股价对应 2017 年动态市盈率约为35.35 倍。考虑到明年瑞舒伐他汀一致性评价通过是较大概率事件,有望带动公司制剂业务增速加快,给予公司“推荐”的投资评级。

风险提示:公司大品种一致性评价进展不达预期;市场推广不及预期;药品招标降价压力高于预期;进口替代空间低于预期;巨烽公司业绩波动风险;研发销售等期间费用投入高于预期;股票市场系统性风险。

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