核心观点: 如无特殊说明,本报告货币单位为人民币? 公司发布2021 年报:全年公司共实现营业收入14.24 亿元,主要包括泰它西普与RC48合计销售收入1.31亿元以及21年10月收到Seagen针对RC48 海外授权的2 亿美元里程碑付款;实现毛利13.57 亿元、研发开支7.11 亿元、销售费用2.63 亿元、经调整净利润2.96 亿元。
截止2021 年12 月31 日,公司银行结余及现金约18.36 亿元,22 年3 月31 日于科创板上市募集资金净额25.06 亿元。
泰它西普与RC48 开启商业化之路,未来有望持续拓展标签。泰它西普的SLE 适应症于21 年3 月、RC48 的GC、UC 适应症分别于21年6 月与12 月在中国获得药监局批准,其中SLE 与GC 于21 年12月纳入医保谈判目录。全年泰它西普与RC48 分别实现销售收入0.47亿元、0.84 亿元,未来有望不断拓展标签进一步打开商业化空间。
研发管线梯队不断丰富,多个在研产品顺利推进。(1)泰它西普:22年上半年已在美国开展SLE 临床3 期以及IgA 肾病临床2 期;(2)ADC技术平台:RC48 国内BC 正开展临床3 期、NSCLC 处于1b 期、BTC处于2 期;其他在研的ADC 产品如RC88、RC108、RC118 均已顺利进入临床,ADC 在研梯队逐渐丰富;(3)RC28:DR、DME 适应症正在推进临床2 期,wAMD 正处于Ib/IIa 剂量扩大试验。
盈利预测与投资建议。我们预计公司2022-2024 年归母净利润分别为-11.47 亿元、-9.12 亿元、-4.37 亿元。基于risk-adjusted DCF 估值,公司A 股与港股合理价值分别为69.97 元/股、79.18 港元/股(1 港元=0.81 人民币),分别给予A/H 股“买入”评级。
风险提示。公司核心产品临床进度与上市申请审批节奏不达预期;海外临床拓展受新冠疫情影响推进节奏变慢;创新药研发存在失败风险。
更多精彩大盘资讯敬请期待!