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瑞舒伐他汀顺利通过一致性评价,看好加速进口替代
发布时间: 2018-02-14 12:00
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京新药业(002020)

事件:

1) 公司公告: 核心品种瑞舒伐他汀钙片 10mg 和 5mg 规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2) 公司公告回购股份计划: 拟使用自有资金以集中竞价方式回购公司股份,用于后期实施员工持股计划。回购金额在 1 亿到 3.3 亿之间,回购价格不超过 12 元/股,回购股份期限为股东大会审议通过后 12 个月内。

点评:

瑞舒伐他汀进口替代空间巨大,公司在一致性评价进度上属第一梯队。瑞舒伐他汀钙片是公司的核心品种, 公司积累深厚, 是国内两家同时获得该品种原料药和制剂批文的生产厂家之一。 公司该品种在过去 5 年快速增长,由 2012 年的 6000 万收入增长到 2016 年超过 4 亿,CAGR 高达 62%。2016 年,该品种国内市场空间接近 60 亿(出厂价口径)。其中, 原研阿斯利康占据接近 70%份额(金额口径) ,公司仅占 7%,排第三;销量口径看,公司占比也不足 11%, 未来仍有巨大进口替代空间。 公司是国内第二家通过一致性评价,仅落后竞争对手 1.5 个月,同属第一梯队。 预计该品种在后续各地支持政策落地后, 将加速进口替代, 未来有望成长为 10 亿级别大品种。

一致性评价要求严格,公司作为高质量仿制药企代表,将持续受益于系列配套政策。 公司的瑞舒伐他汀在一致性评价过程中经过发补后通过,体现公司产品质量过硬, 更说明一致性评价的要求极为严格。公司作为高质量仿制药企代表, 拥有国内最齐全的他汀类药物产品线,并在消化系统和中枢神经系统领域均有良好布局。目前, 除了瑞舒伐他汀, 公司还有 10多个产品进行了一致性评价的参比制剂备案,其中舍曲林、左乙拉西坦、普拉克索等均走在国内前列。可以预见,随着各地对通过一致性评价品种在招标、采购、医保等环节的配套支持政策陆续落地,公司将持续受益。

员工持股计划将打消市场疑虑, 大股东持续增持彰显发展信心。 公司计划以不高于 12 元/股的价格回购股份,规模在 1 亿到 3.3 亿,用于后续的员工持股计划; 该计划将有助于绑定核心高管,打消市场疑虑。 另外, 公司于 1 月 23 日公告实际控制人、董事长吕钢先生和总经理王能能先生,计划在未来 12 个月内分别增持不超过 736 万股和 20 万股。 目前,吕钢和王能能先生已分别增持 98 万和 9 万股。值得注意的是,吕钢先生自 2005 年股权分置改革以来,不断增持,从未减持。控制人持续的增持行为表明其看好公司长期投资价值, 彰显对公司未来发展信心。

盈利预测与估值: 公司瑞舒伐他汀顺利通过一致性评价,符合预期。维持预测 17-19 年 EPS 为 0.37、 0.49、 0.64 元,同比增长 30%/32%/30%,对应 2018 年 21 倍。 公司核心品种显著受益于一致性评价,二线产品稳健增长,在研产品丰富,具备良好成长空间,维持“买入”评级。

风险提示: 一致性评价配套政策落地进度低于预期; 药品降价超预期。

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