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丽珠集团(000513):V-01被纳入序贯加强免疫紧急使用 公司新产品未来有望不断获批上市
发布时间: 2022-09-05 09:50
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丽珠集团(000513)

  公司动态

      公司近况

      9 月2 日,公司公告控股附属公司丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(“V-01”)经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

      评论

      V-01 序贯加强III期临床试验获关键性数据于今年2 月取得。V-01 自2020年7 月开始立项研发,是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗。V-01 于2021 年年初获批进行临床试验。今年2 月,V-01 完成海外序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,绝对保护力为61.35%。在110 例的主要终点病例中,有超过90%的奥密克戎感染病例,显示了对奥密克戎变异株的加强免疫效果。

      新产品有望不断获批上市。除V-01 外,公司近几年加码研发布局,公司注射用重组人绒促性素、注射用醋酸西曲瑞克、新冠抗原检测试剂等产品已获批上市。精神领域在研的管线中,公司预计盐酸鲁拉西酮片、布南色林片、注射用阿立哌唑微球均有望在未来 1-3 年内陆续上市。此外,注射用醋酸曲普瑞林微球(一个月缓释)、重组人源化抗人 IL-6R单克隆抗体注射液均已报产。原料药板块,公司公告多个高端抗生素及高端宠物药的原料药品种在研。

      推出2022 年股票期权激励计划。8 月29 日,公司公告推出2022 年A股股票期权激励计划,本激励计划首次授予的激励对象总人数为1,034 人,首次及预留授予的股票期权行权价格为31.31 元/A股。我们认为此计划可以进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才。

      盈利预测与估值

      我们维持2022 年和2023 年EPS预测不变,分别为2.00 元和2.30 元。当前A股股价对应2022/2023 年15.9 倍/13.8 倍市盈率。当前H股股价对应2022/2023 年9.7 倍/8.4 倍市盈率。我们A股维持跑赢行业评级和44.54 元目标价,对应22.3 倍2022 年市盈率和19.4 倍2023 年市盈率,较当前股价有40.4%的上行空间。H股维持跑赢行业评级和31.95 港元目标价,对应13.7 倍2022 年市盈率和11.9 倍2023 年市盈率,较当前股价有41.7%的上行空间。

      风险

      产品销售和研发进展不及预期。

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