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微电生理-U(688351):业绩实现高增长 核心产品获批带来长期增长动力
发布时间: 2022-10-28 06:47
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微电生理-U(688351)

  事件

      2022 年10 月26 日,公司发布2022 年三季报

      公司前三季度实现营收1.92 亿元,同比增长39.71%,归母净利润0.03 亿元,同比扭亏为盈,扣非归母净亏损0.01 亿元。EPS为0.0057 元。

      简评

      三季度业绩增长符合市场预期,全年有望实现高增长公司前三季度实现营收1.92 亿元,同比增长39.71%,归母净利润0.03 亿元,同比扭亏为盈,扣非归母净亏损0.01 亿元。公司前三季度营业收入快速增长,预计与公司磁电联合标测设备市场存量高,三维电生理手术快速上量所致。

      公司第三季度实现收入0.70 亿元,同比增长49.76%,归母净利润121.8 万元,同比增长166.55%,扣非归母净利润-124.62 万元。公司第三季度收入同比增速超过上半年收入同比增速,主要由于上海二季度疫情影响电生理手术患者入院以及相关产品渠道供应,三季度疫情负面影响基本消除,公司收入实现恢复性快速增长。

      集采政策边际缓和,公司市场份额有望进一步提升电生理集采政策边际缓和,“兜底价”机制的设置给予了企业明确的价格预期,并且最高有效申报价充分考虑了国产和进口已上市产品市场价格,定价合理。根据福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》第2 号文件,电生理采购模式分为组套采购模式、单件采购模式、配套采购模式三种模式。其中组套采购模式和单价采购模式设置了每一个竞标单元的最高有效申报价,基本与市场同类产品终端平均价格一致,充分考虑了国产产品和进口产品的价格差异。

      另外,《电生理带量采购公告第2 号文件》明确在组套采购模式中,在最高有效申报价的基础上降幅≥30%的组套可以确保中选;单件采购模式中,在最高有效申报价的基础上降幅≥50%的产品可以确保中选,“兜底价”

      机制的设置给予了企业明确的价格预期,并且有效提升了中选率,避免企业间的恶性竞争。集采后,在同类产品同等终端价格体系下,微电生理凭借供应链和成本优势,有望加速国产替代的进程。

      公司在研管线布局全面,研发驱动带来长期高成长性公司在心脏电生理行业布局多款重磅产品,其中高密度标测导管已经获得NMPA 批准上市。公司在研的压力感知磁定位灌注射频消融导管FireMagic 是国内首个获准进入“绿色通道”的压力感知消融导管,已完成临床入组,我们预计2022 年底或2023 年年初有望获批。公司在研的IceMagic 心脏冷冻消融系统和配套的冷冻消融导管2021 年进入“绿色通道”,今年完成临床实验入组,预计2023 年获批。届时,微电生理有望成为国产第一家“高密度标测导管+高端消融导管”全覆盖的国产企业,完成针对难治性持续性房颤介入治疗完整解决方案的商业化布局,打破进口厂家在房颤市场的垄断。公司针对顽固性高血压设计研发的肾动脉射频消融系统和Flashpoint 肾动脉射频消融导管于2017 年进入“绿色通道”,目前处于临床前研究阶段,有望在2025 年获批上市。公司在研管线布局全面,未来有望通过房颤介入手术完整解决方案切入快速增长的房颤市场,为公司长期发展带来高成长性。

      财务数据基本正常,费用控制良好

      公司2022 前三季度整体毛利率达到70.58%,同比降低2.33 个百分点。公司期间费用率控制良好,2022前三季度销售费用率29.34%,同比下降5.18 个百分点;管理费用率14.57%,同比下降3.5 个百分点;研发费用率27.92%,同比下降3.27 个百分点。公司期末现金及现金等价物余额为13.47 亿元,主要由于公司8 月31 日完成科创板上市,募得资金11.66 亿元。

      国产电生理行业龙头之一,看好公司长期发展空间短期来看,随着疫情的影响逐步消除,公司依托市场上已装机的磁电联合三维标测设备,三维手术量有望迎来快速恢复。中长期看,公司有望成为第一家拥有房颤介入治疗完整解决方案的国产厂家,凭借“高密度标测导管+压力感知消融导管/冷冻消融导管”的产品商业化布局,切入高速增长的房颤消融市场,通过研发驱动带来公司业绩中长期高成长性。我们预计2022-2024 年,公司营收分别为2.61、3.63 和5.06 亿元,分别同比增长37.39%、39.08%和39.43%;归母净利润分别为0.05、0.20 和0.40 亿元,分别同比增长143.50%、281.87%和101.29%。以10 月26 日收盘价(28.60 元/股)计算,2022-2024 年PE 分别为2584、676 和336 倍。首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:

      1)集中带量采购降价幅度超预期:目前电生理耗材集采尚处于采集各企业标内产品规格和种类的阶段,未来不排除集中带量采购实施过程中,相关公司部分产品品类降价幅度超过市场预期,影响相关公司的盈利能力。

      2)行业竞争加剧:在集中带量采购过程中,各个厂家依据自身市场地位可能会采取不同的竞标策略,不排除个别厂家存在低价竞争的策略,使行业竞争加剧。

      3)市场推广不及预期:如果目前商业化的产品扩展市场进度晚于市场预期,则相关公司的业绩增长或受到一定影响。

      4)在研管线进度不及预期:电生理手术介入耗材研发壁垒高,相关手术临床操作难度大,部分在研产品研发进度有可能不及市场预期。

      4)新冠疫情反复:如果新冠疫情出现反复,对电生理介入整体行业的供应链、产能以及下游经销商销售造成影响,会使行业整体业绩承压。

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