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和元生物(688238):厚积薄发 国产CGT CDMO先行者
发布时间: 2023-07-02 09:00
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和元生物(688238)

投资亮点

    首次覆盖和元生物(688238)给予跑赢行业评级,目标价13.50 元,基于DCF估值法。理由如下:

    细胞和基因治疗应用前景广阔,CDMO 市场具备较强增长潜力。细胞和基因治疗作为突破性治疗方案,临床价值高,行业需求成长性强。在此基础上,生产和制备流程复杂且成本高,CDMO 赋能作用明显,需求粘性也更强。根据弗若斯特沙利文预测,2025 年全球CGT CDMO 市场规模将达到101 亿美元,2020-2025 年复合增速为34.9%。具体来看,细胞和基因治疗生产以质粒、病毒载体、细胞为主,腺相关病毒和慢病毒是应用较多的病毒载体。

    全球范围看,产能尤其是大规模产能仍旧稀缺,500L 以下产能不足50%,我们认为未来几年优质CDMO 将处于供不应求状态。

    国产CGT CDMO 先发者,技术平台日趋完善。和元生物提供从载体研究、研制服务至临床及商业化生产的全链条服务。2018 年,公司启动首个新药临床申报CDMO 项目,目前已在质粒、病毒载体、核酸、溶瘤病毒、细胞治疗等领域实现全覆盖。目前CDMO 是公司核心增长动力,2022 年收入占比达74.4%。公司拥有七大技术平台、基因治疗载体开发技术和生产工艺及质控核心技术两大技术集群,技术水平居行业前列。

    项目经验领先,期待产能放量。项目经验上,截至1Q2023,公司累计合作CDMO 项目170+个,其中2022 年新增项目40+个,1Q2023 新增20 个,累计合作客户110+家,已累计支持客户获得IND 批件24 项,其中2022 年获得12 项,1Q2023 获得6 项。目前产能方面,公司拥有近5000 平米研发中心,超10000 平方米基因治疗载体GMP 生产中心。和元生物预计2023年载体基地面积达9.2 万平方米,和元智造精准医疗产业基地总投资15 亿元,达产后可实现CDMO 收入超过15 亿元。

    我们与市场的最大不同?市场最关注CGT 行业商业化放量时间及市场规模,认为收获期较远,我们认为公司在产能投放初期,单个订单对业绩有较强催化作用,需密切跟踪。

    潜在催化剂:细胞和基因治疗临床研发取得突破;产能利用率提高超预期;海外业务拓展顺利。

    盈利预测与估值

    我们预计公司23-24 年EPS 分别为0.07 元、0.09 元,CAGR 为22.3%(2022-2024)。根据DCF 模型,我们给予公司目标价13.5 元(较当前股价有20.0%上行空间),给予跑赢行业评级。

    风险

    产能建设不及预期,研发风险,订单波动,新技术应用风险。

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