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凯莱英(002821)2023年三季报点评:小分子CDMO、新兴业务双轮驱动 打造一站式新药服务平台
发布时间: 2023-11-01 09:20
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凯莱英(002821)

  事件:10 月30 日,凯莱英发布2023 年三季报业绩。前三季度公司实现营收63.83 亿元,同比下降18.29%,剔除大订单影响后同比增长24.51%;归母净利润22.10 亿元,同比下降18.77%;扣非归母净利润20.36 亿元,同比下降24.14%。Q3 公司实现营收17.62 亿元,同比下降36.41%;归母净利润5.24 亿元,同比下降46.60%;扣非归母净利润4.68 亿元,同比下降52.48%。

      小分子CDMO 业务稳健成长,持续提高合作粘性和服务深度。前三季度小分子CDMO 收入55.65 亿元,同比下降22.01%,剔除大订单影响后同比增长25.45%,来自跨国制药公司收入同比增长66.51%。2023 年上半年公司拥有224个临床前及临床早期项目、52 个临床三期项目和34 个商业化项目,在临床三期项目中战略性储备潜在重磅靶点,包括GLP-1、KRAS、JAK、TYK2 等,提高持续获取重磅药商业化订单的能力。

      双轮驱动发展战略新兴业务,打造全球领先的一站式服务平台。公司将小分子领域相关优势推导到化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子、合成生物技术等新业务领域,前三季度新兴业务实现收入8.13 亿元,同比增长21.05%。

      (1)化学大分子CDMO 重点发展寡核苷酸业务,上半年承接新项目17 个,正在开展2 个验证生产项目;多肽业务方面上半年新承接9 个项目,持续加速多肽商业化产能建设,预计到2024 年上半年固相合成总产能将超过10000L,可满足百公斤级固相多肽商业化生产需求。(2)临床研究业务加大客户和项目拓展力度,在CGT 等优势领域新增24 个项目,覆盖心血管、内分泌、神经等多个重大疾病治疗领域;截至2023 年上半年正在进行的临床研究项目375 个,其中2期及以后的项目127 个。(3)制剂业务上半年进行中项目订单120 个,其中21项为NDA 项目,公司顺利通过国家药监局注册现场核查PAI 与GMP 符合性动态检查,具备从临床到商业化生产的能力。(4)生物大分子项目数量持续增加,截至2023 年上半年在手订单43 个,其中IND 项目14 个、BLA 项目1 个;公司积极拓展海外市场和中后期项目,上半年承接3 个海外IND 项目订单并且获取首个一体化服务ADC 项目的BLA 订单,客户认可度持续提升。

      投资建议: 我们预计2023-2025 年公司归母净利润分别为28.54/30.00/38.41 亿元,对应PE 分别为21/20/16 倍,维持“推荐”评级。

      风险提示:服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。

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