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百济神州(688235):百悦泽增速强劲 创新管线全球化开发顺利
发布时间: 2023-11-13 09:01
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百济神州(688235)

公司披露2023 三季报业绩:2023 前三季度总营收18.24 亿美元(同比+76%,以下均为同比口径),其中产品收入15.59 亿美元(+70%),主要得益于自研产品以及授权产品的销售增长。净亏损5.14 亿美元,同比减亏10.44 亿美元;研发费用12.85 亿美元(+8%),销售及管理费用10.88 亿美元(+15%)。2023Q3:总营收7.81 亿美元(+102%),产品收入5.95 亿美元(+70%),净利润2.15 亿美元,去年同期亏损5.58 亿美元。截至9 月30 日,公司在手现金及等价物30.67 亿美元。

    百悦泽+百泽安快速放量,全球化顺利推进。(1)百悦泽:前三季度全球销售8.77 亿美元(同比+126%),单三季度销售3.58 亿美元(+130%),其中美国市场销售2.70 亿美元(+150%),主要得益于其在CLL/SLL 市场的快速渗透,百悦泽已经在65+国际市场获批,覆盖CLL/SLL、WM、MCL 和MZL,其治疗R/R FL 的NDA 也已获FDA、EMA 受理。(2)百泽安:前三季度销售4.09 亿美元(+27%),已在国内获批11 项适应症,在欧盟取得首次批准二线治疗ESCC,FDA已受理其一、二线治疗ESCC 的BLA。

    自研+BD,多款在研产品值得期待。(1)血液瘤:Sonrotoclax(BCL-2)联合泽布替尼一线治疗CLL 的全球关键临床将于今年Q4 启动,该联合方案的I/II 期数据、BTK CDAC 治疗B 细胞淋巴瘤的I 期数据都将于12 月的ASH 年会披露。(2)实体瘤:与绿叶制药合作开发的注射用戈舍瑞林微球获NMPA 批准上市(来源:公司公众号、ASH 官网)。

    盈利预测与投资建议。预计公司2023-25 年营收为172/252/309 亿元。

    公司全球化管线储备丰厚,采用DCF 估值,得到公司合理价值179.37元/股(199.30 港元/股),给予“买入”评级。

    风险提示。临床失败风险、审评审批进度不及预期、销售不及预期等。

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