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君实生物(688180):加速后期管线研发 强化核心产品持续发力
发布时间: 2023-11-20 09:00
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君实生物(688180)

  事件

      近日,公司发布了2023 年第三季度报告。前三季度营业收入为9.86 亿元,同比下降19.04%;归母净利润为-14.07 亿元,同比减亏11.78%;扣非归母净利润为-13.59 亿元,同比减亏17.46%。单三季度公司实现营业收入3.17亿元,同比增长16.31%;归母净利润为-4.09 亿元,同比减亏39.998%;扣非归母净利润-3.88 亿元,同比减亏44.62%。

      药品销售收入持续增长,公司造血能力进一步强化公司的主要营业收入来源于药品销售,截至2023 年前三季度,特瑞普利单抗实现了大约6.68 亿元的销售收入,同比增长约29.7%。氢溴酸氘瑞米德韦片取得了1.24 亿元的销售收入,特别是在2023 年第二季度,受疫情发展趋势的推动,销售额实现了显著增长。自2023 年4 月1 日价格调整以来,该产品继续暂时纳入医保支付范围,进一步促进了销售的发展。阿达木单抗实现了销售收入9940 万元。

      特瑞普利单抗数据读出高效完成,海外批准进展顺利今年上半年,特瑞普利单抗在Ⅲ期研究中取得了重要进展:Neotorch(1月)、TORCHLIGHT(2 月)、RENOTORCH(4 月)和EXTENTORCH(5 月)、NCT05342194(6 月)。同时,该药品在新适应症方面的上市申请也已被中国NMPA 受理,包括非小细胞肺癌围手术期(4 月)、三阴性乳腺癌(5 月)、肾细胞癌1L(7 月)以及小细胞肺癌1L(7 月)。公司在9 月宣布特瑞普利单抗在一线治疗黑色素瘤的III 期临床研究取得关键的成功,mPFS 获益显著,成为国内首个PD-(L) 1 抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的注册临床研究达成阳性结果的案例。在海外市场,公司已经在全球范围内(包括中国、美国、东南亚以及欧洲等地)启动了40 多项由公司发起的临床研究,覆盖超过15 个不同适应症。此外,美国FDA 已完成对公司国内生产基地的现场核查,并批准上市,同时特瑞普利单抗在英国和欧盟的上市申请也正在审评中。

      公司后期研发项目加速推进,成长动能蓄势待发昂戈瑞西单抗的上市申请已被NMPA 受理,涵盖适应症包括原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)以及混合型血脂异常,还包括用于成人或12 岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。此外,FIC 在研药物tifcemalimab 已获准进行国际多中心Ⅲ期临床研究,这是BTLA 靶点药物首个确证性研究。JS005 用于治疗中重度斑块状银屑病已进入Ⅲ期阶段,强直性脊柱炎方面已启动注册临床试验的沟通交流。另外,JS207(抗PD-1 和VEGF 双特异性抗体)的临床试验申请已获国家药监局批准,并已完成首例受试者的给药。

      盈利预测与投资评级

      考虑到公司三季度财务数据以及后续放量预期,我们将公司2023 至2025的预期营业收入由20.40 亿、29.24 亿、37.40 亿调整为15.02 亿、25.91 亿、37.96 亿元人民币,预期归母净利润由-10.34 亿、-6.34 亿、-4.96 亿调整为-19.26 亿、-11.88 亿、-4.64 亿元人民币。维持“买入”评级。

      风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险

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