核心观点

    　　迈威生物发布公告，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心递交了Nectin-4 ADC（9MW2821）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的III 期临床方案并获得同意，公司即将启动临床研究。此外，公司快速推进商业化，两款上市产品商业进展顺利；管线进展符合预期，9MW0321 有望持续推动上市，8MW0511 已NDA 获受理，多款在研产品取得快速进展，Trop-2 ADC、B7-H3 ADC 也已经进入临床。全球业务拓展态势迅猛，已就多款产品与国外公司达成合作协议，预期里程碑付款可观。公司快速发展，具备良好的成长性。

    　　事件

    　　近日，迈威生物（688062.SH）发布公告，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心递交了关于“9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-（L）1 抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821 治疗经铂类化疗和PD-（L）1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。

    　　未来展望

    　　2023 年至2025 年：

    　　（1）药品销售方面，9MW0321（迈卫健）和新一代长效G-CSF 8MW0511 已经NDA，预计后续将会上市。

    　　考虑到公司将高效推进迈利舒、君迈康和迈卫健等产品的商业化推广，并综合迈利舒的放量节奏和迈卫健原研药的销售情况来看，公司的药品放量未来可期。

    　　（2）国际BD 方面，公司与DISC MEDICINE, INC 和Searle 等公司的协议将带给公司可观的里程碑收入。

    　　其中与DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议。8MW0511、9MW1111、9MW3011 等产品的对外合作协议金额累计35.6 亿元人民币并可获得产品上市后的销售额提成。后续公司ADC 平台有望持续兑现也将带来进一步对外合作的可能。

    　　（3）ADC 平台上的众多管线，如Nectin-4 ADC、Trop-2 ADC、B7-H3 ADC 都已经进入临床，预计后续也会逐步有数据读出。

    　　七、盈利预测

    　　2023 年3 月，公司迈利舒获批上市并启动商业化销售，预计2023 年至2025 年公司两款上市产品将进入加速放量阶段；在研管线中，9WM0321（迈卫健）、8WM0511（新一代长效 G-CSF）预计2024-2025 年内有望上市，9MW2821（Nectin-4 ADC）研发进度领先，后续在研管线丰富；2023 年至2025 年公司产品销售收入将进入高速增长阶段，我们预计2023 年至2025 年公司产品收入分别为1.28 亿元、3.69 亿元、10.23 亿元。公司合作产品君迈康3 月份恢复供货，产能将继续提升，预计2023 年至2025 年将保持持续放量，获得推广费用收入；2023 年上半年公司就9WM3011 与美国DISC MEDICINE 公司达成合作并确认合作款；我们预计2023年至2025 年公司劳务类收入分别为0.76 亿元、1.50 亿元、1.85 亿元。基于以上假设，我们预计公司2023 年至2025 年的营业总收入为2.04 亿元、5.19 亿元、12.08 亿元，同比增长635.57%、154.36%、132.88%。

    　　预计2023 年至2025 年公司研发费用与管理费用金额保持稳定增长，随着公司营收增加，研发费用率与管理费用率大幅下降，预计2023 年至2025 年的研发费用率分别为350%、150%、65%，管理费用率分别为90%、32%、20%；公司2023 年起新产品不断上市，2023 年至2025 年均处于推广期，预计销售费用大幅上升，但随着营收规模增长，销售费用率逐步改善，预计2023 年至2025 年销售费用率分别为56.48%、49.76%、42.34%。由此预计公司2023 年至2025 年归母净利润为-8.18 亿元、-7.05 亿元、-3.99 亿元，亏损同比分别收窄14.42%、13.76%、43.35%。首次覆盖，给予“买入”评级。

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