业绩回顾:
2024 年3 月11 日,公司发布2023 年年报。2023 年,公司实现营收0.46亿元,同比增长113.37%;归母净利润-1.61 亿元,同比减少11.53%。
2023Q4,公司实现营收0.30 亿元,同比增加451.19%、环比增加465.33%;
2024 年以来,美洛昔康注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球(1 月制剂)、布比卡因脂质体注射液陆续公告申报BE 试验备案。
投资要点:
盐酸多柔比星脂质体注射液实现商业化,现金流显著改善,多管线研发进入新阶段。公司2023 年全年营收高速增长主要受到9 月盐酸多柔比星脂质体注射液获批销售带动,下半年公司药品销售共达2,742.95 万元,其中盐酸多柔比星脂质体注射液收入贡献达94%,药品综合毛利率达38.77%。此外,净利润下降主要由于公司多个项目进入工艺验证阶段和临床试验阶段,原辅物料及中间试验费投入加大。公司经营稳定,销售活动现金流同比增长、保证金等往来款增加,流动资金充足。
盐酸多柔比星脂质体广泛应用于抗肿瘤领域。盐酸多柔比星脂质体注射液主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌等抗肿瘤领域,预计2025 年我国抗肿瘤药物市场规模将达3,579 亿元,2022-2025 年CAGR 为15.3%。
除公司产品外,目前仅有石药集团、复旦张江、常州金远和浙江智达4款盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药在市销售。产能上公司已和海正药业签订CMO 协议,批量产能可达到11,000 支/批,具备产能优势。
在研项目储备丰富,多款药物进入BE 试验阶段。2024 年以来,公司美洛昔康注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球(1 月制剂)、布比卡因脂质体注射液陆续进入BE 试验阶段,三款药物对应的主要适应症包括术后镇痛、前列腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、中枢性性早熟、乳腺癌,及癌症镇痛等。多柔比星脂质体注射剂上市印证公司复杂注射剂研发实力,目前在储项目丰富,1 个产品处于CDE 上市审评中,6 个产品处于生物等效性临床(BE)研究阶段,1 个产品已获得临床试验批件。
投资建议:公司专注于复杂注射剂,技术平台及管线布局全面,批量生产与成本优势显著,盐酸多柔比星脂质体注射液市场空间广阔,公司产能充足有望支撑业绩高速增长;此外在储项目多点开花,产品矩阵有望进一步拓展。
风险提示:研发进度和研发效果不及预期风险、竞争格局变化风险、行业政策变动风险、研发技术泄密风险、产业化推进不及预期风险等
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