事件
公司公告,副总裁蒋新华、孙辉、刘疆、李克俭先生因年纪原因申请辞去公司副总经理职务,辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
点评
公司运营稳健,管理层完成新老交替
本次4 名副总裁在公司工作年限较长,离职均为年龄原因。2020年1 月,公司完成董事会换届,本次多名高管辞职是管理层换届的延续,是完成新老交替的必要程序。公司运营稳健,新老交替不会对公司运营有明显影响。
重磅产品PD-1、瑞马唑仑有望参加今年医保谈判公司PD-1 单抗、瑞马唑仑为2019 年上市新品,预计将有资格参与今年国家医保谈判。其中,预计PD-1 单抗将有4 个适应症参与谈判,分别为经典霍奇金淋巴瘤、非鳞非小细胞肺癌一线、肝癌二线、食管鳞癌二线,若成功纳入医保,2021 年将有明显优势,体现公司PD-1 大适应症的成功。瑞马唑仑作为速效麻醉,亦有望通过谈判进入国家医保,实现加速放量。
研发快速推进,近期多个重磅产品获批临床
公司研发快速推进,近期多个重磅产品及适应症获批临床。其中:
SHR1806 是新型肿瘤免疫药物,可促进效应T 细胞活化,同时阻断Treg 细胞的免疫抑制,全球尚未有同类靶点药物上市,获批进行晚期肿瘤试验。
SHR-A1811 是使用新一代连接技术构建的HER2-ADC 类药物,对标第一三共/阿斯利康的DS8201,预计将在HER2 表达乳腺癌、HER2 阳性胃癌、HER2 阳性结直肠癌等适应症有良好疗效,获批进行HER2 表达或突变的晚期实体瘤的临床试验。
PD-1 卡瑞利珠单抗新增临床试验批准,用于对比安慰剂和卡瑞利珠联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的双盲、随机、平行对照、多中心的 III 期临床研究。
SHR-1316,即公司的PD-L1 单抗,获批开展可切除的II 期或III 期非小细胞肺癌的临床试验。与同类产品的PACIFIC 研究试验设计不同,公司的PD-L1 研究入组增加II 期非小细胞肺癌的入组,我们认为这一入组标准的调整更适应中国患者人群,预计将有更快的入组速度。
HR18042,即艾瑞昔布和弱阿片类镇痛药的复方,拟用于中度至重度急性疼痛,获批进行中度至重度急性疼痛的临床试验。
SHR-1703,即IL5 单抗,通过抑制嗜酸性粒细胞的增殖和活化,降低嗜酸性粒细胞型哮喘患者的哮喘发作次数,改善患者肺功能,获批开展用于治疗嗜酸性粒细胞升高相关疾病(如嗜酸性粒细胞型重症哮喘)的临床试验。公司免疫管线再添重磅品种。
盈利预测与投资评级
我们预计恒瑞医药2020-2022 年的归母净利润为67.9、85.5、108.9 亿元,对应增速分别为27.5%、25.8%和27.5%,折合EPS 分别为1.28、1.61、2.05 元/股,对应PE 为74、59、46 倍,维持“买入”评级。
风险提示
创新药品种审批进展不计预期;临床试验推进不计预期;市场竞争激烈。
更多精彩大盘资讯敬请期待!