事件
国家药监局网站显示,公司产品氟唑帕利获批上市,适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有 BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。
点评
PARP 抑制剂是抗肿瘤重磅药物,处于快速成长期PARP 抑制剂适应症广,涵盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等,已成为全球重磅抗肿瘤药物,处于快速成长阶段。PARP 抑制剂代表品种奥拉帕尼 2019 年合计销售 16.33 亿美元,其中阿斯利康销售11.89 亿美元,默沙东销售 4.44 亿美元。2020 年前三季度,阿斯利康奥拉帕尼销售 12.8 亿美元,同比增长 51%,默沙东销售 5.22亿美元,同比增长 67%,合计达到 18.02 亿美元,我们预计全年销售约为 25 亿美元。
PARP 抑制剂竞争格局好,恒瑞医药研发领先
恒瑞医药 PARP 研发国内领先,竞争格局好。目前国内仅阿斯利康和再鼎(Tesaro)的 PARP 抑制剂获批上市,完全国产仅恒瑞一家,竞争格局好。除卵巢癌外,公司同时在进行胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胃癌等临床试验,多个适应症处于临床 III 期。我们认为,凭借公司在氟唑帕利的临床优势、适应症优势、进度优势以及公司强大的商业化能力,有望快速占领市场。
看好氟唑帕利市场空间和国际化潜力
长期看,氟唑帕利适应症涵盖卵巢癌、乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌等,且具备与 PD-1、阿帕替尼、AR 抑制剂(SHR3680)联用的潜力。预计将成为重磅品种,预计国内销售峰值达到 50 亿元。氟唑帕利在药物代谢方面进行改良,同时也是恒瑞国际化的重要布局,目前正与 SHR3680(AR 抑制剂)联用推进海外临床试验。
盈利预测与投资评级
我们预计恒瑞医药 2020-2022 年的归母净利润为 64.2、80.3、102.2 亿元,对应增速分别为 20.4%、25.2%和27.2%,折合 EPS 分别为 1.21、1.51、1.93 元/股,对应 PE 为 75、60、47 倍,维持“买入”评级。
风险提示
创新药品种审批进展不计预期;临床试验推进不计预期;市场竞争激烈。
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