事件：近日，公司公告宣布控股子公司科伦博泰的注射用A166（HER2-ADC）上市申请获得NMPA 受理，拟定适应症为既往经二线及以上抗HER2 治疗失败的HER2 阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌，是科伦博泰首个提交上市许可申请的ADC 药物。

    　　A166 展现良好疗效以及差异化安全性。公司于2022 年ASCO 年会上公布了A166 用于经过多线治疗HER2 阳性乳腺癌患者的1 期剂量扩展研究的更新数据，4.8mg/kg 组客观缓解率（ORR）达73.9%（17/23），中位无进展生存期（PFS）达12.3 个月。目前，A166 正在开展多项临床试验，包括一项治疗HER2 阳性乳腺癌患者的多中心2 期临床试验。A166 最常见的治疗相关不良反应（TRAE）主要与眼部及周围神经相关且可逆，而心脏、血液、胃肠道及肺毒性不常见（<10%）且在大部分情况下均属轻微，有别于赫赛莱、DS-8201及恩美曲妥珠单抗。在乳腺癌适应症中，A166 有望凭借国产先发优势占据一定市场份额。此外，A166 针对胃癌以及结直肠癌的1b 期临床也正在进行中。

    　　创新管线逐步兑现，后续将迎来多项催化剂。子公司科伦博泰已建立13 款临床阶段候选药物的强大管线，其中4 款处于关键试验或NDA 注册阶段。

    　　核心产品SKB264（TROP2 ADC），其治疗晚期NSCLC 患者的2 期研究有效性和安全性数据将于2023 年ASCO 公布，其末线治疗三阴乳腺癌目前处于关键注册临床，预计将于2023 年内递交NDA。此外，针对SKB164 与帕博利珠单抗的联用，预计默沙东将启动多项临床III 期研究。A167（PD-L1 单抗）末线治疗鼻咽癌适应症预计将于2023 年正式获批。

    　　我们的观点：大输液业务产品结构持续优化，后续存在提价空间；仿制药新品种持续上市，整体板块保持稳健增长；原料药和中间体基本盘稳定，新品种即将开始放量。创新管线持续推进，有望带来弹性空间。我们预测公司归母净利润2023 年至2025 年分别为22.83/24.50/27.63 亿元，当前市值对应PE分别为19.8/18.5/16.4，维持“增持”评级。

    　　风险提示：大输液行业竞争加剧、原料药和中间体价格波动、仿制药集采不及预期、创新药临床进展不及预期。

更多精彩大盘资讯敬请期待！