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百济神州-U(688235):产品收入继续维持高增速 核心产品海内外放量超预期
发布时间: 2023-08-04 09:00
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百济神州-U(688235)

投资要点

    事件:2023 年上半年,公司产品收入达到9.64 亿美元(同比+70%),泽布替尼全球销售额5.19亿美元(同比+123%),其中美国销售达3.62 亿美元(同比+132%),欧洲等其他地区销售额0.61 亿美金(同比+818%),替雷利珠中国销售额达2.644 亿美金(同比+37%)。公司2023 年Q2 取得了强劲的业绩,产品总收入达5.54 亿美元(同比+82%),泽布替尼全球销售额达3.08亿美元(同比+139%,环比+46%),其中美国销售达2.235 亿美元(同比+152.9%,环比+61%),主要得益于泽布替尼在CLL/SLL 适应症的放量;替雷利珠在中国的销售额为1.495 亿美元(同比+42.5%,环比+30%),主要得益于替雷利珠领先的市场份额及市场渗透率的持续提升。百济上半年净亏损7.295 亿美元,2022 年同期为10.057 亿美元,亏损连续两个季度同比收窄,产品收入增长超过了经营费用增长,看到盈利信号。目前现金、现金等价物为35 亿美金,可支撑公司较长时间研发。

    泽布替尼放量仍保持高速增长,市场范围持续扩大:泽布替尼全球多中心头对头打败伊布替尼,2023H1 已获批跻身CLL/SLL 一线用药,成为CSCO/NCCN 指南的双优推荐,CLL/SLL适应症将为百济BTK 的海外销售带来持续高速的增长。当前泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国等超过65 个国家及市场获批,百济的全球开发布局兑现亮眼,泽布替尼成为百济第一个超级重磅炸弹产品。

    替雷利珠单抗适应症快速拓展,渗透率持续扩大,即将于海外市场获批:替雷利珠单抗目前已获批11 项适应症,数量成为国内第一,五大一线获批,其中医保纳入9 项适应症,为国内首位。国内1L HCC 的sBLA 正积极沟通,预计将提交1L SCLC NDA;美国2L ESCC 的FDA查厂已经结束,正在积极推进上市进程,2L ESCC 已获得EMA CHMP 的积极意见,替雷利珠有望实现欧美上市。替雷利珠单抗国内市场份额有望持续保持领先,伴随美国等全球市场的持续打开,替雷利珠单抗的未来销售收入将保持高增速,天花板将进一步拉高。

    创新研发管线积极推进:BCL-2 抑制剂BGB-11417、BTK CDAC BGB-16673 有望与泽布替尼协同夯实血液瘤地位,扩大市场份额;TIGIT、OX40、TIM3、HPK1 等联用替雷利珠单抗,打造多机制联合IO 网络,继续扩大实体瘤覆盖面和渗透率。百济引进多款创新ADC 产品,多款双抗产品也在推进中,为百济带来更大的成长空间。

    盈利预测与投资评级:考虑到核心产品销售额高速增长,我们将公司2023 至2025 年营业收入由139.98、203.02、280.02 亿元上调至162.62、243.94、317.12 亿元。公司催化剂不断兑现,海外市场进一步打开,成长确定性较高,当前市值有较大增长空间,维持“买入”评级。

    风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,政策的不确定性,全球业务相关风险,人才流失风险等

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