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海创药业(688302):氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企
发布时间: 2023-09-24 12:00
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海创药业(688302)

  HC-1119(氘恩扎鲁胺)商业化在即,潜在BIC 品种,市场增长空间巨大。2023年3 月HC-1119 用于末线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)NDA 获受理,有望2024 年获批上市;此外,针对一线mCRPC 治疗的全球多中心III 期临床正在进行中。HC-1119 是氘代恩扎卢胺,与恩扎卢胺相比具有更好的有效性和安全性,是潜在BIC 产品,随着国内AR 抑制剂渗透率不断提升,HC-1119 未来销售成长空间巨大,预计销售峰值近30 亿元。

      HP501 即将进入3 期临床,安全性优势明显。HP501 是公司自主研发用于治疗高尿酸血症/痛风的高活性、高选择性URAT1 抑制剂。中国高尿酸血症及痛风患者基数庞大,目前已上市的主流药物在安全性方面均存在明显不足,基于现有I、II期临床试验数据显示HP501 具有良好的疗效,尤其在安全性方面显著优于同类产品。目前,HP501 单药治疗高尿酸血症/痛风已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,正在开展III 期临床试验相关准备工作,国内进展领先,未来市场空间巨大,预计远期销售峰值超10 亿元。

      氘代和PROTAC 技术平台助力公司创新研发,在癌症及代谢领域已构建差异化产品管线。公司凝聚在氘代及PROTAC 领域的突出技术优势,逐步自主搭建并完善四大核心技术平台。目前,已有4 款核心产品进入临床阶段,除HC-1119 和HP-501 外,HP518 是治疗前列腺癌的口服PROTAC 药物,也是中国首款进入临床阶段的前列腺癌口服PROTAC 在研药物,目前澳大利亚开展临床I 期试验顺利推进中,与同类产品相比更具优势。

      盈利预测与投资建议。公司技术优势独特,重磅产品即将商业化。预计2023-2025年营业收入分别为0、1.3 和4.9 亿元。通过DCF 方法计算,假设永续增长率为2%,WACC 为10.58%,公司合理股权价值为78 亿元,对应股价为78.86 元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。

      风险提示:新药临床前及临床研究相关风险、药物注册审批风险、技术升级及产品迭代风险、核心技术人员流失的风险等;

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