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亿帆医药(002019):创新药成功出海 自有制剂业务步入收获期
发布时间: 2023-11-19 03:38
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亿帆医药(002019)

推荐逻辑:1)亿立舒(F-627)成功出海,创新管线梯队已成。2023 年11 月17 日,全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA 获批上市;EMA/巴西原液现场核查,出海在即;创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期;2)国内独家中药+小尖特化药差异化布局,海外市场深度拓展。国内:截至2023H1 公司拥有108 个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一;围绕小、尖、特化药差异化布局,2023H1 化药自有(含进口)营收3.9亿元(+39.4%),增长态势良好;海外:2023H1 公司海外医药产品营收2.7 亿元(+2%),国际化进程提速;3)原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),目前泛酸钙价格处于底部。

      亿立舒( F-627)多国出海在即,创新管线梯队已成。粒细胞集落刺激因子(G-CSF)是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物,据Frost & Sullivan 统计,近年全球G-CSF 市场规模维持在60 亿美元左右,2022 年中国G-CSF 市场规模约108 亿元,其中长效产品约占76.6%。F-627 是基于亿一生物具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的1 类生物创新药,2023 年5 月6日国内上市,也是全球首款第三代长效G-CSF,定价5998 元/支。2023 年11月17 日FDA 批准上市,成功实现出海;EMA(预期2024Q1 获批)、巴西(预期2024Q1获批)已完成原液现场核查,多国出海指日可待。其余在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型,即将迎来收获期。

      国内独家中药+小、尖、特化药差异化布局,海外市场深度拓展。1)国内:截至2023H1 公司拥有108 个中药品种,是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的药企之一,2023H1 中药自产销售4.1 亿元(+14.8%),中药创新+独家品种加速发展;公司聚焦小、尖、特化药差异化布局,2023H1 化药自有(含进口)营收3.9 亿元(+39.4%),增长态势良好;2)海外:2023H1 海外医药产品营收2.7亿元(+2%),其中重组人胰岛素注射液、重组人生长激素(SciTropin)和注射用醋酸曲普瑞林合计销售1.5 亿元(+4.4%),国际化进程显著提速。

      泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。公司原料药主要为维生素B5(泛酸钙),70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市占率高,居于国内领先地位。目前泛酸钙价格处于底部,原料药板块下行风险较小。

      盈利预测与投资建议:预计2023-2025 年EPS 分别为0.33 元、0.52 元、0.72元,归母净利润增速为114.4%、55%、39.7%。亿立舒国内上市放量、多国出海在即,医药自有品种加速获批,公司经营持续改善,给予公司2024 年34 倍PE,对应目标价17.68 元,首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:创新产品临床及商业化进度不及预期风险;产品竞争格局加剧风险;仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险;海外经营风险及汇率波动风险等。

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