新京报讯（记者刘旭）1月19日，华润双鹤发布公告，全资子公司华润双鹤利民药业的格列吡嗪控释片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》，并视同通过一致性评价。

　　格列吡嗪控释片是一种口服的磺酰脲类药物，适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　格列吡嗪片由ALZA开发，辉瑞公司销售，1984年在美国上市，1994年控释片按新剂型申请获批，商品名为“Glucotrol XL”，通过互认程序在欧盟各成员国上市，1996年原研格列吡嗪控释片获得批准在中国上市。根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年“Glucotrol XL”全球销售额为408.43万美元。

　　双鹤利民2021年启动格列吡嗪控释片的仿制药研发工作，于2022年9月7日向国家药品监督管理局提交仿制药生产申请。截至本公告日，双鹤利民就该药品累计研发投入为人民币784.35万元。

　　国家药品监督管理局信息显示，中国境内已批准上市的格列吡嗪控释片有8家（含双鹤利民），视同通过一致性评价的生产企业有6家（含双鹤利民）。米内网数据显示，2022年国内格列吡嗪控释片销售总额（终端价）为3.59亿元人民币，市场份额排名前三名的企业分别为北京红林制药50.01%，南京易亨制药35.39%，辉瑞10.30%。

（文章来源：新京报）