事件: 公司近日发布公告,根据《人力资源社会保障部关于将 ] 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》, 主要产品甲磺酸阿帕替尼片新进入国家医保目录。
阿帕替尼顺利进入谈判目录,胃癌适应症优势明显。 根据最终谈判目录,阿帕替尼医保支付标准为 136 元( 250mg/片)、 185.5 元( 375mg/片)、 204.15 元( 425mg/片),相比原售价平均降幅约为 37%,降幅明显小于进口靶向抗肿瘤药物。 目前,全球范围获批胃癌的靶向治疗药物数量较少,已获批上市的有赫赛汀、 雷莫芦单抗( Ramucirumab) 、阿帕替尼三种。近年,众多知名药企针对胃癌的靶向治疗开展了多个 III 期临床试验,从结果来看,绝大多数品种最终结果为阴性;我们认为,由于胃癌的异质性强,对化疗和靶向药物的敏感性较差,是对个体化治疗要求很高的肿瘤,已上市靶向药物未来市场优势明显,有望长期作为胃癌的靶向治疗方案品种。
适应症有待进一步拓展, 增长空间可观。 目前阿帕替尼获批适应症为:限既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者,即晚期胃癌的三线治疗。除胃癌适应症之外,公司正积极拓展该品种的其他肿瘤适应症,包括肝癌、 肺癌、食管癌、乳腺癌等, 晚期肝癌与肺癌均处于临床 III 期,部分将成为阿帕替尼新增适应症,进一步拓展其市场空间。
新进医保将有助于快速放量增长。 阿帕替尼降价前每个患者使用成本约 15000元/月, 按照每年新增 21 万例晚期胃癌患者(每个患者平均延长 4.3 月存活期)计算, 在不考虑跨适应症使用情况下, 阿帕替尼市场空间约 135 亿元, 2016 年渗透率约 7.4%;降价 37%后,阿帕替尼国内市场空间仍高达 85 亿元。我们认为,阿帕替尼进入国家医保目录后,市场渗透率将快速提高,有望达到 30%以上,峰值销售额或将达到 25 亿元;考虑到未来新获批适应症,预计 2020 年阿帕替尼未来市场销售额将突破 30 亿元。
盈利预测与投资建议。 预计 2017-2019 年 EPS 分别为 1.11 元、 1.41 元、 1.83元,对应 PE 分别为 45 倍、 35 倍、 27 倍。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位,强者恒强效应逐步凸显,近几年有多个重磅品种待获批,个别品种有望超预期获批,给予最高 50 倍 PE,对应目标价为 56.00 元,维持“买入”评级。
风险提示: 新药获批进度或低于预期,药品销售或低于预期,药品降价风险。
更多精彩大盘资讯敬请期待!