投资总结
恒瑞医药在国内医药行业中居於龙头地位,目前有多个重磅品种待批,未来将面临创新药次第获批、制剂出口加速及仿制药集中度提升等多重利好,业绩持续约 20%的增速。给予其对应 2017 年 EPS 50 倍估值,目标价为 56.5 元,为“增持”评级。(现价截至 7 月 31 日)
阿帕替尼新进国家医保
根据谈判,公司主要产品阿帕替尼纳入国家医保乙类,支付标准相比原售价平均下降 37%,但降幅明显小於进口靶向抗肿瘤药物。目前全球获批胃癌靶向药物仅三种,因胃癌对个体化治疗要求较高,因此已上市药物市场优势明显。
自 2014 年底获批以来,阿帕替尼销售额高速增长,2016 年即已达至 8.5 亿元规模。除胃癌外,公司还在拓展该品种的适应症,包括肝癌、肺癌、乳腺癌等,将进一步拓展市场空间。此次新进医保亦有助於其销量释放,其於胃癌市场渗透率有望从目前不足 10%升至 30%以上。未来获批新适应症後,销售额更有望达至二三十亿元。制剂出口高速成长可期
公司近日分别收到英国、德国、荷兰药监局通知,批准公司吸入地氟烷在各国的上市申请。地氟烷目前除了原研外,没有仿制药获批上市,竞争格局良好,因此将有望快速占领市场,成为又一个继环磷醯胺式的高毛率品种。而且,因为利用同一生产线,该品种还成功进入第 21 批优先审评名单,将加速国内上市步伐,进而补充公司麻醉产品线。
2017 年以来,公司在美国上市品种新增阿曲库铵、多西他赛,获批总数达至 8个,在欧洲市场则已获批卡泊芬净、七氟烷。总体上,公司制剂出口产品线不断扩充,获批速度加快,未来两年还有 5-8 个品种有望获批,并不排除类似环磷醯胺的重磅品种获批,这将明显提升公司竞争力,带动国际业务迎来 30%以上增速的高增长期。
强大研发支撑产品线拓展
公司是国内领先的研发型医药企业,研发费用占比在全行业占据首位,目前研发产品线以抗肿瘤为核心,涵盖糖尿病、心血管等重大疾病,创新药梯队有逾 20 个产品,未来有望每年 1-2 个新药上市,法米替尼、长效粒细胞集落刺激因数、吡咯替尼等创新药梯队有望於 2018-2019 年陆续上市。
还值一提的是,目前国内医药政策包括仿制药一致性评价、优先审评等将驱升处方药进入强者恒强时代。恒瑞无论是研发还是销售能力均处於行业龙头地位,产品线日趋丰富,再加上产业集中度提升等因素,公司经营业绩将维持高速增长。
风险
传统仿制品降价超预期;
在研品种审批进展低於预期。
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